РЗН 2017/5386
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2017 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС-СМАРТ» по ТУ 9393-012-46838010-2016
варианты исполнения: I. Исполнение 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ»: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). 3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). II. Исполнение 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). 3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами).
варианты исполнения: I. Исполнение 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ»: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). 3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). II. Исполнение 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). 3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, пом.IV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, пом.IV
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326320
Адрес
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, 143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5
Наименование
Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС PRO» по ТУ 9393-012-46838010-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5386
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932836
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
342230
Наименование
Бинты медицинские эластичные компрессионные "ИНТЕКС-СМАРТ" по ТУ 9393-012-46838010-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5386
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
326320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы