РЗН 2017/5386
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2019 по 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинты медицинские эластичные компрессионные "ИНТЕКС-СМАРТ" по ТУ 9393-012-46838010-2016
варианты исполнения: I. Исполнение 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ»: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). 3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). II. Исполнение 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). 3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами).
варианты исполнения: I. Исполнение 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ»: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). 3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). II. Исполнение 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком: 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами). 3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м. 4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» с рисунком высокой растяжимости: 8 см х 1,0 м; 8 см х 1,5 м; 8 см х 2,0 м; 8 см х 2,5 м; 8 см х 3,0 м; 8 см х 3,5 м; 8 см х 4,0 м; 8 см х 4,5 м; 8 см х 5,0 м; 10 см х 1,0 м; 10 см х 1,5 м; 10 см х 2,0 м; 10 см х 2,5 м; 10 см х 3,0 м; 10 см х 3,5 м; 10 см х 4,0 м; 10 см х 4,5 м; 10 см х 5,0 м; 12 см х 1,0 м; 12 см х 1,5 м; 12 см х 2,0 м; 12 см х 2,5 м; 12 см х 3,0 м; 12 см х 3,5 м; 12 см х 4,0 м; 12 см х 4,5 м; 12 см х 5,0 м в комплектации с металлическими фиксаторами (клипсами).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, эт. 1, помещ. 4, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, эт. 1, помещ. 4, ком. 1
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326320
Адрес
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, 143964, Московская обл., г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5.
Наименование
Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС PRO» по ТУ 9393-012-46838010-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5386
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932836
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
342230
Наименование
Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС-СМАРТ» по ТУ 9393-012-46838010-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5386
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2017 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
326320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы