РЗН 2017/5349

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5349
ФотоРУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2024 по 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5349
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Принадлежности к камерам для размораживания и подогрева биоматериалов, мод.: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline: 1. Инфузионные системы: TRANSFLOW, TRANSFLOW STRABBOURG 2x, TRANSFLOW STRABBOURG 3x, TRANSFLOW-N. 2. Инфузионная система с фильтром 200um. 3. Инфузионные системы с микрофильтром TRANSMED 10, TRANSMED 10 педиатрические, TRANSMED 40. 4. Вентилятор тёплого воздуха: 115/230V. 5. Датчик инфракрасный: стандартный, TSC. 6. Манжеты нагнетательные: стандартная, стандартная без латекса, 8мм, 1500мл. 7. Манжеты инфузионные: стандартная, стандартная без латекса, 500, К, К без латекса, К 3000 ml, K-Comfort, FR, FR без латекса, FR -Comfort, S-Comfort. 8. Панель подогрева: 115/230V. 9. Адаптационный компресс TSC. 10. Источник питания 115/230V. 11. Кабели соединительные: AM-CPU, CPU-Датчика воздуха, CPU-Интерфейса, клавиатуры-CPU, подогреваемой панели-AM. 12. Кабель питания. 13. Картридж для принтера протоколов. 14. Клавиатура. 15. Крепление инфракрасного датчика. 16. Манометр инфузионной манжеты. 17. Модули функциональные: MAXITHERM, VG, подогрева инфузионных растворов, помешивания (стандартный; МТ), разогревающей плитки (стандартной; SAHARA-TSC). 18. Модули интерфейсные: датчика циркулирующего воздуха, принтера протоколов, измерения инфракрасного света (стандартный; TSC; В+М), RS 232. 19. Подставка для одного прибора SAHARA. 20. Подставка для двух приборов SAHARA: вертикальная, горизонтальная. 21. Трубки фиксируемые. 22. Груша нагнетательная: с клапаном, для VG-Unit. 23. Нагревательный поддон SAHARA-TSC. 24. Бумага для принтера протоколов (стартовый набор). 25. Переносное устройство для термоконтейнеров. 26. Платформы: SAHARA-III, SAHARA-III 115V. 27. Поддон из нержавеющей стали. 28. Покрытие для манжеты: стандартной FR, FR-Comfort, K, K-Comfort, S-Comfort. 29. Устройство для перемешивания. 30. Программное обеспечение TRANSMED (ThermoScan Software). 31. Модули сервисные: SA-/TT- III/TSC, SAHARA III/TSC. 32. Центральный процессор: 115V 230V. 33. Датчик температурный ThermoScan для термоконтейнеров. 34. Штекер соединительный. 35. Трубка инфузионная удлинительная 5м. 36. Зажимающее устройство универсальное. 37. Серво устройство. 38. Фильтр инфракрасного света. 39. Транспортная упаковка для SAHARA. 40. Кейс транспортный SAHARA -III.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ & Кo. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
ОКП
945200
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261450
Адрес
Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943616
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
215800; 293820
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
215800; 293820
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024 по 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.13.190
Вид
215800
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
261450
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2457
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215800; 293820
Файлы
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями моделей: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1555
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.12.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.12.2003 по 28.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215800; 293820
Файлы