МЗ РФ № 2003/1555
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2003 по 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1555
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.12.2013
Наименование медицинского изделия
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями моделей: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к камерам SAHARA для размораживания и подогрева биоматериалов: 1. Корпус для транспортировки SAHARA-III - Transport case SAHARA-III. 2. Поддон из нержавеющей стали - Accessories stainless steel collection tray. 3. Модуль для обогрева инфузионных растворов - Extension module infusion warmer III. 4. Модуль для помешивания тромбоцитов Agitator, Agitator MT - Extension module thrombocyte Agitator, Agitator MT. 5. Принтер протокола для размораживателя SAHARA-III - Extension module protocol printer. 6. Модуль трансформации в SAHARA-III MAXITHERM - Extension module MAXITHERM. 7. Модуль-ускоритель разогрева SAHARA-III MAXITHERM - Extension module warming plate for SAHARA-III MAXITHERM. 8. Контейнер разогревающий SAHARA-TSC - Accessory Warming shell SAHARA-TSC. 9. Адаптационный компресс TSC - Accessory Adaptation compress TSC. 10. Модуль подставка для SAHARA-TSC - Accessory SAHARA-TSC Module Cart. 11. Контейнеры TRANS Control для хранения биоматериалов при 4 °С; 22°С; -30 °С: TRANS Control 4; TRANS Control 4 Frame; TRANS Control 22; TRANS Control 22 Frame4; TRANS Control-30; TRANS Control-30 Frame. 12. Корпусы транспортные для биоматериалов на 5 контейнеров; 12 контейнеров; 20 контейнеров; 24 контейнера; 30 контейнеров, 50 контейнеров: Strap; Mini Rucksack; Minibox 10 L; Minibox 16 L; MiniVaqbox 16 L, Big Box passiv. 13. Температурные датчики ThermoScan контейнеров для биоматериалов: ThermoScan Temperature data logger; ThermoScan Port Adapter; ThermoScan reading unit; ThermoScan Set.
Принадлежности к камерам SAHARA для размораживания и подогрева биоматериалов: 1. Корпус для транспортировки SAHARA-III - Transport case SAHARA-III. 2. Поддон из нержавеющей стали - Accessories stainless steel collection tray. 3. Модуль для обогрева инфузионных растворов - Extension module infusion warmer III. 4. Модуль для помешивания тромбоцитов Agitator, Agitator MT - Extension module thrombocyte Agitator, Agitator MT. 5. Принтер протокола для размораживателя SAHARA-III - Extension module protocol printer. 6. Модуль трансформации в SAHARA-III MAXITHERM - Extension module MAXITHERM. 7. Модуль-ускоритель разогрева SAHARA-III MAXITHERM - Extension module warming plate for SAHARA-III MAXITHERM. 8. Контейнер разогревающий SAHARA-TSC - Accessory Warming shell SAHARA-TSC. 9. Адаптационный компресс TSC - Accessory Adaptation compress TSC. 10. Модуль подставка для SAHARA-TSC - Accessory SAHARA-TSC Module Cart. 11. Контейнеры TRANS Control для хранения биоматериалов при 4 °С; 22°С; -30 °С: TRANS Control 4; TRANS Control 4 Frame; TRANS Control 22; TRANS Control 22 Frame4; TRANS Control-30; TRANS Control-30 Frame. 12. Корпусы транспортные для биоматериалов на 5 контейнеров; 12 контейнеров; 20 контейнеров; 24 контейнера; 30 контейнеров, 50 контейнеров: Strap; Mini Rucksack; Minibox 10 L; Minibox 16 L; MiniVaqbox 16 L, Big Box passiv. 13. Температурные датчики ThermoScan контейнеров для биоматериалов: ThermoScan Temperature data logger; ThermoScan Port Adapter; ThermoScan reading unit; ThermoScan Set.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215800
293820
Адрес
-
Документы
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943616
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
215800; 293820
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
215800; 293820
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2024
Период действия
с 16.05.2024 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
261450
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024 по 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.13.190
Вид
215800
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5349
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
261450
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2457
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215800; 293820