Г004-00110-00/02936152 | РЗН 2017/5342
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936152 | РЗН 2017/5342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
в составе: 1. Манипулятор, в составе: 1.1. Контроллер - 1 шт. 1.2. Штатив - 1 шт. 1.3. База (основание) - 1шт. 2. Ноутбук с установленным программным обеспечением - 1 шт. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт-1 шт. 6. Электронный носитель информации (карта пациента) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Устройство вспомогательное поддерживающее - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка под основной модуль - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Манипулятор, в составе: 1.1. Контроллер - 1 шт. 1.2. Штатив - 1 шт. 1.3. База (основание) - 1шт. 2. Ноутбук с установленным программным обеспечением - 1 шт. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт-1 шт. 6. Электронный носитель информации (карта пациента) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Устройство вспомогательное поддерживающее - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка под основной модуль - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202430
324120
Адрес
ООО "Орторент", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50
Вид
120390
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2019
Период действия
с 29.01.2019 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
120390
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики «ОРТОРЕНТ МОТОРИКА» по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2017 по 29.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
120390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы