РЗН 2017/5342
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2017 по 29.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5342
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики «ОРТОРЕНТ МОТОРИКА» по ТУ 9444-012-57972160-2016
в составе: 1. Манипулятор в составе: 1.1. Контроллер. 1.2. Штатив. 1.3. База (основание). 2. Компакт-диск с программным обеспечением «МОТОРИКА». 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство вспомогательное поддерживающее.
в составе: 1. Манипулятор в составе: 1.1. Контроллер. 1.2. Штатив. 1.3. База (основание). 2. Компакт-диск с программным обеспечением «МОТОРИКА». 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство вспомогательное поддерживающее.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120390
Адрес
ООО "Орторент", Россия, 117638, Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2024
Период действия
с 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
202430; 324120
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50
Вид
120390
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2019
Период действия
с 29.01.2019 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
120390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы