РЗН 2017/5342
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.01.2019 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5342
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
в составе: 1. Манипулятор в составе: 1.1. Контроллер. 1.2. Штатив. 1.3. База (основание). 2. Компакт-диск с программным обеспечением "МОТОРИКА". 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство вспомогательное поддерживающее.
в составе: 1. Манипулятор в составе: 1.1. Контроллер. 1.2. Штатив. 1.3. База (основание). 2. Компакт-диск с программным обеспечением "МОТОРИКА". 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство вспомогательное поддерживающее.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120390
Адрес
1. ООО "Орторент", Россия, 117638, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2.
2. ООО "Орторент", Россия, 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б.
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2024
Период действия
с 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
202430; 324120
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50
Вид
120390
Наименование
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики «ОРТОРЕНТ МОТОРИКА» по ТУ 9444-012-57972160-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5342
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2017 по 29.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
120390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы