Г004-00110-00/02920577 | РЗН 2017/5314
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920577 | РЗН 2017/5314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2019 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
Варианты исполнения: - DIXION SE-1, DIXION SE-3. Принадлежности: 1. Главный модуль; 2. Кабель пациента; 3. Грудные электроды; 4. Конечностные электроды; 5. Рулон термобумаги (50мм*30м); 6. Кабель питания; 7. Комплект предохранителей; 8. Литиевая батарея; 9. Ролик для бумаги; 10. Инструкция по эксплуатации; 11. Кабель передачи данных; 12. Кабель для электродов; 13. Электроды ЭКГ; 14. Детские грудные электроды; 15. Детские конечностные электроды; 16. Сумка; 17. Гель; 18. Сервисная инструкция.
Варианты исполнения: - DIXION SE-1, DIXION SE-3. Принадлежности: 1. Главный модуль; 2. Кабель пациента; 3. Грудные электроды; 4. Конечностные электроды; 5. Рулон термобумаги (50мм*30м); 6. Кабель питания; 7. Комплект предохранителей; 8. Литиевая батарея; 9. Ролик для бумаги; 10. Инструкция по эксплуатации; 11. Кабель передачи данных; 12. Кабель для электродов; 13. Электроды ЭКГ; 14. Детские грудные электроды; 15. Детские конечностные электроды; 16. Сумка; 17. Гель; 18. Сервисная инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210160
269170
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5314
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Вид
210160; 269170
Наименование
Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5314
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2017
Период действия
с 03.02.2017 по 22.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
210160; 269170
Наименование
Электрокардиографы SE, модели: SE-1, SE-3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1692
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2006 по 03.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы