ФС № 2006/1692
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2006 по 03.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1692
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.10.2016
Наименование медицинского изделия
Электрокардиографы SE, модели: SE-1, SE-3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Главный модуль 2. Кабель пациента 3. Грудные электроды 4. Конечностные электроды 5. Рулон термобумаги (50мм*30м) 6. Кабель питания 7. Комплект предохранителей 8. Литиевая батарея 9. Ролик для бумаги 10. Инструкция по эксплуатации 11. Кабель передачи данных 12. Кабель для электродов 13. Электроды ЭКГ 14. Детские грудные электроды 15. Детские конечностные электроды 16. Сумка 17. Гель 18. Сервисная инструкция
1. Главный модуль 2. Кабель пациента 3. Грудные электроды 4. Конечностные электроды 5. Рулон термобумаги (50мм*30м) 6. Кабель питания 7. Комплект предохранителей 8. Литиевая батарея 9. Ролик для бумаги 10. Инструкция по эксплуатации 11. Кабель передачи данных 12. Кабель для электродов 13. Электроды ЭКГ 14. Детские грудные электроды 15. Детские конечностные электроды 16. Сумка 17. Гель 18. Сервисная инструкция
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Edan Instruments Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5314
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Вид
210160; 269170
Наименование
Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5314
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2019
Период действия
с 22.03.2019 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.111
Вид
210160; 269170
Наименование
Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5314
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2017
Период действия
с 03.02.2017 по 22.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
210160; 269170