РЗН 2016/4937
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.01.2018 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4937
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты Variobase
1. Абатмент NC Variobase, с винтом, диаметр 3,8 мм, высота 3,5 мм (NC Variobase Abutment, with screw, D 3.8 mm, H 3.5 mm, TAN). 2. Абатмент RC Variobase, c винтом, диаметр 4,5 мм, высота 3,5 мм (RC Variobase Abutment, with screw, D 4.5 mm, H 3.5 mm, TAN). 3. Абатмент NNC Variobase, c винтом, диаметр 3,9 мм, высота 3,75 мм (NNC Variobase Abutment, with screw, D 3.9 mm, H 3.75 mm, TAN). 4. Абатмент RN Variobase, c винтом, диаметр 5,05 мм, высота 4 мм (RN Variobase Abutment, with screw, D 5.05 mm, H 4 mm, TAN). 5. Абатмент WN Variobase, c винтом, диаметр 7 мм, высота 4,5 мм (WN Variobase Abutment, with screw, D 7 mm, H 4.5 mm, TAN). 6. Абатмент NC Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 3,8мм, высота 5,5мм (NC Variobase, for crown, with screw, Ø 3.8mm, H 5.5mm, TAN). 7. Абатмент RC Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 5,5мм (RC Variobase, for crown, with screw, Ø 4.5mm, H 5.5mm, TAN). 8. Абатмент RN Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 5,05мм, высота 6мм (RN Variobase, for crown, with screw, Ø 5.05mm, H 6mm, TAN). 9. Абатмент WN Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 7мм, высота 6,5мм (WN Variobase, for crown, with screw, Ø 7mm, H 6.5mm, TAN). 10. Абатмент SC Variobase c винтом, овальный, высота десны 1мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 1mm, TAN). 11. Абатмент SC Variobase с винтом, овальный, высота десны 2мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 2mm, TAN). 12. Абатмент SC Variobase c винтом, овальный, высота десны 3мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 3mm, TAN). 13. Абатмент RN Variobase C (RN Variobase C, TAN). 14. Абатмент WN Variobase C (WN Variobase C, TAN). 15. Абатмент NC Variobase C, высота десны 1мм (NC Variobase C, GH 1 mm, TAN). 16. Абатмент RC Variobase C, высота десны 1мм (RC Variobase C, GH 1 mm, TAN). 17. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN). 18. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN). 19. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN). 20. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN). 21. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN). 22. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN). 23. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN). 24. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN). 25. Абатмент RN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 5,1мм, высота абатмента 4мм (RN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 5.1mm, AH 4mm, TAN). 26. Абатмент RN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 5,1мм, высота абатмента 6мм (RN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 5.1mm, AH 6mm, TAN). 27. Абатмент WN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 4,5мм (WN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 7mm, AH 4.5mm, TAN). 28. Абатмент WN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 6,5мм (WN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 7mm, AH 6.5mm, TAN). 29. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 1мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 1mm, TAN). 30. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN). 31. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN). 32. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 1мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 1mm, TAN). 33. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN). 34. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN). 35. Абатмент RC Variobase для коронки AS, с винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 1мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 1mm TAN). 36. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 2мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 2mm TAN). 37. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 3мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 3mm TAN). 38. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 1мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 1mm TAN). 39. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 2мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 2mm TAN). 40. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 3мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 3mm TAN). 41. Абатмент NC Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм (NC Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, TAN). 42. Абатмент RC Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм (RC Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, TAN). 43. Абатмент RN Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 5мм, высота абатмента 3,5мм (RN Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 5mm, AH 3.5mm, TAN). 44. Абатмент WN Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 3,5мм (WN Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 7mm, AH 3.5mm, TAN). 45. Абатмент NC Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 3.5мм (NC Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 4.5mm, H 3.5mm, TAN). 46. Абатмент RC Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 3.5мм (RC Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 4.5mm, H 3.5mm, TAN). 47. Абатмент RN Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 5,5мм, высота 3.5мм (RN Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 5.5mm, H 3.5mm, TAN). 48. Абатмент WN Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 7мм, высота 4.8мм (WN Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 7mm, H 4.8mm, TAN).
1. Абатмент NC Variobase, с винтом, диаметр 3,8 мм, высота 3,5 мм (NC Variobase Abutment, with screw, D 3.8 mm, H 3.5 mm, TAN). 2. Абатмент RC Variobase, c винтом, диаметр 4,5 мм, высота 3,5 мм (RC Variobase Abutment, with screw, D 4.5 mm, H 3.5 mm, TAN). 3. Абатмент NNC Variobase, c винтом, диаметр 3,9 мм, высота 3,75 мм (NNC Variobase Abutment, with screw, D 3.9 mm, H 3.75 mm, TAN). 4. Абатмент RN Variobase, c винтом, диаметр 5,05 мм, высота 4 мм (RN Variobase Abutment, with screw, D 5.05 mm, H 4 mm, TAN). 5. Абатмент WN Variobase, c винтом, диаметр 7 мм, высота 4,5 мм (WN Variobase Abutment, with screw, D 7 mm, H 4.5 mm, TAN). 6. Абатмент NC Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 3,8мм, высота 5,5мм (NC Variobase, for crown, with screw, Ø 3.8mm, H 5.5mm, TAN). 7. Абатмент RC Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 5,5мм (RC Variobase, for crown, with screw, Ø 4.5mm, H 5.5mm, TAN). 8. Абатмент RN Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 5,05мм, высота 6мм (RN Variobase, for crown, with screw, Ø 5.05mm, H 6mm, TAN). 9. Абатмент WN Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 7мм, высота 6,5мм (WN Variobase, for crown, with screw, Ø 7mm, H 6.5mm, TAN). 10. Абатмент SC Variobase c винтом, овальный, высота десны 1мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 1mm, TAN). 11. Абатмент SC Variobase с винтом, овальный, высота десны 2мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 2mm, TAN). 12. Абатмент SC Variobase c винтом, овальный, высота десны 3мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 3mm, TAN). 13. Абатмент RN Variobase C (RN Variobase C, TAN). 14. Абатмент WN Variobase C (WN Variobase C, TAN). 15. Абатмент NC Variobase C, высота десны 1мм (NC Variobase C, GH 1 mm, TAN). 16. Абатмент RC Variobase C, высота десны 1мм (RC Variobase C, GH 1 mm, TAN). 17. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN). 18. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN). 19. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN). 20. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN). 21. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN). 22. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN). 23. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN). 24. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN). 25. Абатмент RN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 5,1мм, высота абатмента 4мм (RN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 5.1mm, AH 4mm, TAN). 26. Абатмент RN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 5,1мм, высота абатмента 6мм (RN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 5.1mm, AH 6mm, TAN). 27. Абатмент WN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 4,5мм (WN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 7mm, AH 4.5mm, TAN). 28. Абатмент WN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 6,5мм (WN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 7mm, AH 6.5mm, TAN). 29. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 1мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 1mm, TAN). 30. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN). 31. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN). 32. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 1мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 1mm, TAN). 33. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN). 34. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN). 35. Абатмент RC Variobase для коронки AS, с винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 1мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 1mm TAN). 36. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 2мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 2mm TAN). 37. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 3мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 3mm TAN). 38. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 1мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 1mm TAN). 39. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 2мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 2mm TAN). 40. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 3мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 3mm TAN). 41. Абатмент NC Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм (NC Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, TAN). 42. Абатмент RC Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм (RC Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, TAN). 43. Абатмент RN Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 5мм, высота абатмента 3,5мм (RN Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 5mm, AH 3.5mm, TAN). 44. Абатмент WN Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 3,5мм (WN Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 7mm, AH 3.5mm, TAN). 45. Абатмент NC Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 3.5мм (NC Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 4.5mm, H 3.5mm, TAN). 46. Абатмент RC Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 3.5мм (RC Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 4.5mm, H 3.5mm, TAN). 47. Абатмент RN Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 5,5мм, высота 3.5мм (RN Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 5.5mm, H 3.5mm, TAN). 48. Абатмент WN Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 7мм, высота 4.8мм (WN Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 7mm, H 4.8mm, TAN).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland.
2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grafelfing, Germany.
3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland.
4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA.
Наименование
Абатменты Variobase®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4937
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137367
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
Файлы
Наименование
Абатменты Variobase®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4937
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137367
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
120550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы