Г004-00110-00/02933711 | РЗН 2016/4874
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933711 | РЗН 2016/4874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4874
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
1. Проволочные зонды-проводники:
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx .
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx
5. Интродьюсеры-катетеры:
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями:
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
1. Проволочные зонды-проводники:
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx .
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx
5. Интродьюсеры-катетеры:
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями:
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты предназначены для катетеризации и зондирования сердца и сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
178010
238780
274740
165180
247790
Адрес
Abbott Medical (Эбботт Медикал), 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA; Abbott Medical (Эбботт Медикал), 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345, USA; Abbott Medical (Эбботт Медикал), 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA; Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA; Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Unimed SA, Avenue du Tir Federal 56 CH-1024, Ecublens, Switzerland
Документы
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2023
Период действия
с 07.11.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2020
Период действия
с 17.12.2020 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016 по 17.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2535
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-