РЗН 2016/4874
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2016 по 17.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4874
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
1. Проволочные зонды-проводники (вид 177900): - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx (вид 274740). 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx (вид 247790). 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx (вид 238780). 5. Интродьюсеры-катетеры (вид 165180): - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями (вид 178010): - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
1. Проволочные зонды-проводники (вид 177900): - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx (вид 274740). 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx (вид 247790). 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx (вид 238780). 5. Интродьюсеры-катетеры (вид 165180): - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями (вид 178010): - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
178010
238780
274740
165180
247790
Адрес
1. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA.
2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franc, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
3. St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA.
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Файлы
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2023
Период действия
с 07.11.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2020
Период действия
с 17.12.2020 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2535
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-