РЗН 2016/4874
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2020 по 17.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4874
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
1. Проволочные зонды-проводники: - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx. 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx. 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx. 5. Интродьюсеры-катетеры: - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями: - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
1. Проволочные зонды-проводники: - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx. 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx. 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx. 5. Интродьюсеры-катетеры: - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями: - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
178010
238780
274740
165180
247790
Адрес
Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA; St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA; Unimed S.A., Rue du Grand-Pre, CH-1007 Lausanne, Switzerland; St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave.2, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross, Co Wexford, Ireland
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Файлы
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2023
Период действия
с 07.11.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4874
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016 по 17.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
177900; 178010; 238780; 274740; 165180; 247790
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2535
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-