Г004-00110-00/02918240 | РЗН 2016/4855
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918240 | РЗН 2016/4855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями В вариантах исполнения:
1. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 0°
2. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 30°
Принадлежности:
1. Сетчатый лоток для очистки, стерилизации и хранения видеолапароскопа.
2. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 300 см, особо термостойкий.
3. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 250 см, особо термостойкий, предохранительная блокировка.
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями В вариантах исполнения:
1. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 0°
2. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 30°
Принадлежности:
1. Сетчатый лоток для очистки, стерилизации и хранения видеолапароскопа.
2. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 300 см, особо термостойкий.
3. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 250 см, особо термостойкий, предохранительная блокировка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами используется вместе с блоком управления камерой во время диагностических и/или хирургических процедур с эндоскопической видеоподдержкой.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145680
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany; KARL STORZ Endovision, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton, MA 01507, USA; KARL STORZ Imaging, Inc., 1 South Los Carneros Road, Goleta CA 93117, USA; KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA; SCHOTT CR, s.r.o., Divison Lighting and Imaging, Zasovska 850, 757 01 Valašské Meziříčí, Czech Republic
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Срок действия
16.03.2026
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
145680
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
145680
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
144980
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2016 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
144980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
Согласно Правил 1684 п. 119 « внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия
Файлы