РЗН 2016/4855
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2017 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4855
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
В вариантах исполнения: 1. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 0° 2. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 30° Принадлежности: 1. Сетчатый лоток для очистки, стерилизации и хранения видеолапароскопа. 2. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 300 см, особо термостойкий. 3. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 250 см, особо термостойкий, предохранительная блокировка.
В вариантах исполнения: 1. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 0° 2. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 30° Принадлежности: 1. Сетчатый лоток для очистки, стерилизации и хранения видеолапароскопа. 2. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 300 см, особо термостойкий. 3. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 250 см, особо термостойкий, предохранительная блокировка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144980
Адрес
1. Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. KARL STORZ Endovision, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA.
3. KARL STORZ Imaging Inc., 175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
145680
Файлы
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Срок действия
16.03.2026
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
145680
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
145680
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2016 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
144980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
Согласно Правил 1684 п. 119 « внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия
Файлы