РЗН 2016/4855
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2016 по 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4855
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, в вариантах исполнения, с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 0° 2. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM I SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 30° Принадлежности: 1. Сетчатый лоток для очистки, стерилизации и хранения видеолапароскопа. 2. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 300 см, особо термостойкий. 3. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 250 см, особо термостойкий, предохранительная блокировка.
в следующих вариантах исполнения: 1. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 0° 2. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM I SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 30° Принадлежности: 1. Сетчатый лоток для очистки, стерилизации и хранения видеолапароскопа. 2. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 300 см, особо термостойкий. 3. Оптоволоконный световодный кабель, Ø 4,8 мм, длина 250 см, особо термостойкий, предохранительная блокировка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144980
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532, Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
145680
Файлы
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Срок действия
16.03.2026
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
145680
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
145680
Наименование
Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4855
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
144980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
Согласно Правил 1684 п. 119 « внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия
Файлы