Г004-00110-00/02935654 | РЗН 2016/4813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935654 | РЗН 2016/4813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Бампер - 4 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл. - Угломер - 2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М8х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Болт M10x25 ГОСТ 7805 - 1 шт. - Болт M10x50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Гайка М8 ГОСТ 5927 - 4 шт. - Шайба п 8 ГОСТ 11371 - 4 шт. - Шайба пружинная 8 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба 10 ГОСТ 11371 - 4 шт. - Шайба 10 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба увел. 10 ГОСТ 11371 - 1 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Угломер- 2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС300, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Опора с колесами - 2 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Подставка под судно - 1 шт. - Болт М8х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Болт мебельный М8х70 ГОСТ 7802 - 8 шт. - Болт M10x25 ГОСТ 7805 - 1 шт. - Болт М10х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Гайка М8 ГОСТ 5927 - 12 шт. - Гайка М10 ГОСТ ISO 7040 - 4 шт. - Шайба 8 ГОСТ 11371 - 12 шт. - Шайба 8 ГОСТ 6402 - 12 шт. - Шайба 10 ГОСТ 11371 - 8 шт. - Шайба 10 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба увел. 10 ГОСТ 11371 - 1 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800, в составе: - Кровать - 1 шт.; - Спинка головная - 1 шт.; - Спинка ножная - 1 шт.; - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - Ручка управления - 2 шт.; - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт. - Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт. - Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145-4 шт. - Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Бампер - 4 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл. - Угломер - 2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М8х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Болт M10x25 ГОСТ 7805 - 1 шт. - Болт M10x50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Гайка М8 ГОСТ 5927 - 4 шт. - Шайба п 8 ГОСТ 11371 - 4 шт. - Шайба пружинная 8 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба 10 ГОСТ 11371 - 4 шт. - Шайба 10 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба увел. 10 ГОСТ 11371 - 1 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Угломер- 2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС300, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Опора с колесами - 2 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Подставка под судно - 1 шт. - Болт М8х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Болт мебельный М8х70 ГОСТ 7802 - 8 шт. - Болт M10x25 ГОСТ 7805 - 1 шт. - Болт М10х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Гайка М8 ГОСТ 5927 - 12 шт. - Гайка М10 ГОСТ ISO 7040 - 4 шт. - Шайба 8 ГОСТ 11371 - 12 шт. - Шайба 8 ГОСТ 6402 - 12 шт. - Шайба 10 ГОСТ 11371 - 8 шт. - Шайба 10 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба увел. 10 ГОСТ 11371 - 1 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800, в составе: - Кровать - 1 шт.; - Спинка головная - 1 шт.; - Спинка ножная - 1 шт.; - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - Ручка управления - 2 шт.; - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт. - Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт. - Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145-4 шт. - Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровати предназначены для размещения пациентов и создания необходимых условий для пациента и медицинского персонала при проведении диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, а также при уходе за пациентом как в лечебно-профилактических учреждениях различного профиля, так и в домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024 по 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016 в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2016 по 12.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы