РЗН 2016/4813
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2021 по 10.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4813
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016
Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Бампер - 4 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл. - Угломер-2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 6 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 6 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371-2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Угломер-2 шт. - Втулка- 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации — 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РСЗОО в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. (Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301 в составе; - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Опора с колесами - 2 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. I - Пульт управления - 1 шт. - Подставка под судно - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт МбхбО ГОСТ 7805 - 6 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Гайка Мб ГОСТ 5927 - 8 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба Мб ГОСТ 11371 - 8 шт. - Шайба пружинная Мб ГОСТ 6402-70 - 8 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ручка управления - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт. - Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт. 1 - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации I 1 экз. кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. I - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт. - Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145 - 4 шт. - Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Бампер - 4 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл. - Угломер-2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 6 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 6 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371-2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Угломер-2 шт. - Втулка- 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации — 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РСЗОО в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. (Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301 в составе; - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Опора с колесами - 2 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. I - Пульт управления - 1 шт. - Подставка под судно - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт МбхбО ГОСТ 7805 - 6 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Гайка Мб ГОСТ 5927 - 8 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба Мб ГОСТ 11371 - 8 шт. - Шайба пружинная Мб ГОСТ 6402-70 - 8 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ручка управления - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт. - Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт. 1 - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации I 1 экз. кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. I - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт. - Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145 - 4 шт. - Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, г. Струнино, м. р-н Александровский, г.п. г. Струнино, ул. А. Баранова, зд. 10; ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, влд. 1А, часть нежилого помещ., помещ. 1/1
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2026
Период действия
с 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Файлы
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024 по 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016 в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2016 по 12.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы