РЗН 2016/4813
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 12.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4813
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016 в вариантах исполнения
Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Бампер - 4 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл. - Угломер-2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 6 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 6 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371-2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Угломер-2 шт. - Втулка- 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации — 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РСЗОО в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. (Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301 в составе; - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Опора с колесами - 2 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. I - Пульт управления - 1 шт. - Подставка под судно - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт МбхбО ГОСТ 7805 - 6 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Гайка Мб ГОСТ 5927 - 8 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба Мб ГОСТ 11371 - 8 шт. - Шайба пружинная Мб ГОСТ 6402-70 - 8 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ручка управления - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт. - Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт. 1 - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации I 1 экз. кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. I - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт. - Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145 - 4 шт. - Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Бампер - 4 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл. - Угломер-2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 6 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 6 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371-2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Угломер-2 шт. - Втулка- 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации — 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РСЗОО в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. (Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301 в составе; - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Опора с колесами - 2 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. I - Пульт управления - 1 шт. - Подставка под судно - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт МбхбО ГОСТ 7805 - 6 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Гайка Мб ГОСТ 5927 - 8 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба Мб ГОСТ 11371 - 8 шт. - Шайба пружинная Мб ГОСТ 6402-70 - 8 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ручка управления - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт. - Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт. 1 - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации I 1 экз. кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. I - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт. - Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145 - 4 шт. - Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз. 10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239 в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2026
Период действия
с 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Файлы
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024 по 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4813
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы