Г004-00110-00/02929862 | РЗН 2016/4784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929862 | РЗН 2016/4784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2022 по 24.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC. I. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления - 1 шт.; 10. Датчик веса - 1 шт.; 11. Датчик температуры - 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-4YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Педали регулировки высоты - 2 шт.; 8. Переключатель угла наклона - 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления - 1 шт.; 10. Датчик веса - 1 шт.; 11. Датчик температуры - 1 шт.; 12. Ручка для перемещения кровати - 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт.
Варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC. I. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления - 1 шт.; 10. Датчик веса - 1 шт.; 11. Датчик температуры - 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-4YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Педали регулировки высоты - 2 шт.; 8. Переключатель угла наклона - 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления - 1 шт.; 10. Датчик веса - 1 шт.; 11. Датчик температуры - 1 шт.; 12. Ручка для перемещения кровати - 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УникХелз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247980
Адрес
Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China; ООО "УникХелз", 115419, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2026
Период действия
с 24.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
247980
Файлы
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2018
Период действия
с 17.04.2018 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
247980
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2016 по 17.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
247980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы