Г004-00110-00/02929862 | РЗН 2016/4784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929862 | РЗН 2016/4784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC. I. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления - 1 шт.; 10. Датчик веса - 1 шт.; 11. Датчик температуры - 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-4YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Педали регулировки высоты - 2 шт.; 8. Переключатель угла наклона - 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления - 1 шт.; 10. Датчик веса - 1 шт.; 11. Датчик температуры - 1 шт.; 12. Ручка для перемещения кровати - 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт.
Варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC. I. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.; 8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления - 1 шт.; 10. Датчик веса - 1 шт.; 11. Датчик температуры - 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-4YC: Основной состав: 1. Люлька - 1 шт.; 2. Основание кровати - 1 шт.; 3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.; 4. Колесо с тормозом - 2 шт.; 5. Колесо без тормоза - 2 шт.; 6. Тележка мобильная - 1 шт.; 7. Педали регулировки высоты - 2 шт.; 8. Переключатель угла наклона - 1 шт.; 9. Сенсорный экран управления - 1 шт.; 10. Датчик веса - 1 шт.; 11. Датчик температуры - 1 шт.; 12. Ручка для перемещения кровати - 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; Принадлежности: 1. Матрас - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УНИКХЕЛЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd. («Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для ухода за новорожденными, а так же используется
в случаях, когда проводится осмотр, диагностика, уход,
восстановление новорожденных.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247980
Адрес
Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd. («Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд.»), Ningbo Hecai Medical Equipment Co Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, China; ООО "УникХелз", ООО "УникХелз", Россия, 115419, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52.
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022 по 24.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
247980
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2018
Период действия
с 17.04.2018 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
247980
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2016 по 17.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
247980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы