РЗН 2016/4784
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 17.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4784
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC
1. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC Основной состав: 1. Люлька 1шт; 2. Основание кровати 1шт; 3. Механизм подъема/опускания 1шт; 4. Колесо с тормозом 2шт; 5. Колесо без тормоза 2шт; 6. Тележка мобильная 1шт; 7. Ручка регулировки угла наклона 1 шт; 8. Ручка регулировки высоты 1 шт; 9. Руководство по эксплуатации 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас 1шт. 2. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC Основной состав: 1. Люлька 1шт; 2. Основание кровати 1шт; 3. Механизм подъема/опускания 1 шт; 4. Колесо с тормозом 2шт; 5. Колесо без тормоза 2шт; 6. Тележка мобильная 1шт; 7. Ручка регулировки угла наклона 1 шт; 8. Ручка регулировки высоты 1 шт; 9. Сенсорный экран управления 1 шт; 10. Датчик веса 1 шт; 11. Датчик температуры 1 шт; 12. Руководство по эксплуатации 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас 1шт. 3. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения; LS-4YC Основной состав: 1. Люлька 1шт; 2. Основание кровати 1шт; 3. Механизм подъема/опускания 1 шт; 4. Колесо с тормозом 2шт; 5. Колесо без тормоза 2шт; 6. Тележка мобильная 1шт; 7. Педали регулировки высоты 2 шт; 8. Переключатель угла наклона 1 шт; 9. Сенсорный экран управления 1 шт; 10. Датчик веса 1 шт; 11. Датчик температуры 1 шт; 12. Ручка для перемещения кровати 1шт; 13. Руководство по эксплуатации! шт; Принадлежности: 1. Матрас 1шт.
1. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC Основной состав: 1. Люлька 1шт; 2. Основание кровати 1шт; 3. Механизм подъема/опускания 1шт; 4. Колесо с тормозом 2шт; 5. Колесо без тормоза 2шт; 6. Тележка мобильная 1шт; 7. Ручка регулировки угла наклона 1 шт; 8. Ручка регулировки высоты 1 шт; 9. Руководство по эксплуатации 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас 1шт. 2. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC Основной состав: 1. Люлька 1шт; 2. Основание кровати 1шт; 3. Механизм подъема/опускания 1 шт; 4. Колесо с тормозом 2шт; 5. Колесо без тормоза 2шт; 6. Тележка мобильная 1шт; 7. Ручка регулировки угла наклона 1 шт; 8. Ручка регулировки высоты 1 шт; 9. Сенсорный экран управления 1 шт; 10. Датчик веса 1 шт; 11. Датчик температуры 1 шт; 12. Руководство по эксплуатации 1 шт. Принадлежности: 1. Матрас 1шт. 3. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения; LS-4YC Основной состав: 1. Люлька 1шт; 2. Основание кровати 1шт; 3. Механизм подъема/опускания 1 шт; 4. Колесо с тормозом 2шт; 5. Колесо без тормоза 2шт; 6. Тележка мобильная 1шт; 7. Педали регулировки высоты 2 шт; 8. Переключатель угла наклона 1 шт; 9. Сенсорный экран управления 1 шт; 10. Датчик веса 1 шт; 11. Датчик температуры 1 шт; 12. Ручка для перемещения кровати 1шт; 13. Руководство по эксплуатации! шт; Принадлежности: 1. Матрас 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УникХелз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247980
Адрес
Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Science and Technology Industrial Park, Economic Development Zone, Ninghai County, Zhejiand Province. And Ke san Road, Ninghai Economic And Development Zone, Ningbo, China Postcode:315600
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2026
Период действия
с 24.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
247980
Файлы
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022 по 24.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
247980
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4784
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2018
Период действия
с 17.04.2018 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
247980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы