РЗН 2016/4704

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4704
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2016 по 07.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4704
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями
1. Основной магнит. 2. Система управления температурным режимом. 3. Усилитель мощности. 4. Катушка передаточная. 5. Катушка приемника. 6. Трехполосный усилитель. 7. Электропитание градиента. 8. Устройство спектроскопии. 9. Прибор для измерения последовательности пульса. 10. Система приема измерений. 11. Компьютерная система. 12. Панель оператора. 13. Жидкокристаллический монитор. 14. Клавиатура. 15. Мышь. 16. Дисковод специальный. 17. Стол оператора. 18. Система контроля за состоянием пациента. 19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента. 20. Система селекторной связи. 21. Звуковая система. 22. Система программного обеспечения. 23. Система электропитания для компьютерной системы. 24. Кушетка, подушка. 25. Сервисные, запасные части и принадлежности. 26. Фильтры. 27. Осциллограф. 28. Немагнитные инструменты. 29. Таблички с надписями по безопасности. 30. Кресло. 31. Запасной плавкий предохранитель. 32. Руководство пользователя. 33. Руководство оператора системы. 34. Лазерное программное обеспечение. 35. Система клапанов. 36. Ограждение комнаты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМ-лабсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжень Анке Хай-Теч Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4704
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.131
Вид
135130
Наименование
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4704
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.131
Вид
135130
Наименование
Томографы магнитно-резонансные, моделей: Open Mark III MRI System, Open Mark II MRI System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1092
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.07.2006 по 07.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-