ФС № 2006/1092
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2006 по 07.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1092
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.07.2016
Наименование медицинского изделия
Томографы магнитно-резонансные, моделей: Open Mark III MRI System, Open Mark II MRI System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Основной магнит. 2. Система управления температурным режимом. 3. Усилитель мощности. 4. Катушка передаточная. 5. Катушка приемника. 6. Трехполосный усилитель. 7. Электропитание градиента. 8. Устройство спектроскопии. 9. Прибор для измерения последовательности пульса. 10. Система приема измерений. 11. Компьютерная система. 12. Панель оператора. 13. Жидкокристаллический монитор. 14. Клавиатура. 15. Мышь. 16. Дисковод специальный. 17. Стол оператора. 18. Система контроля за состоянием пациента. 19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента. 20. Система селекторной связи. 21. Звуковая система. 22. Система программного обеспечения. 23. Система электропитания для компьютерной системы. 24. Кушетка, подушка. 25. Сервисные, запасные части и принадлежности. 26. Фильтры. 27. Осциллограф. 28. Немагнитные инструменты. 29. Таблички с надписями по безопасности 30. Кресло. 31. Запасной плавкий предохранитель. 32. Руководство пользователя. 33. Руководство оператора системы. 34. Лазерное программное обеспечение. 35. Система клапанов. 36. Ограждение комнаты.
1. Основной магнит. 2. Система управления температурным режимом. 3. Усилитель мощности. 4. Катушка передаточная. 5. Катушка приемника. 6. Трехполосный усилитель. 7. Электропитание градиента. 8. Устройство спектроскопии. 9. Прибор для измерения последовательности пульса. 10. Система приема измерений. 11. Компьютерная система. 12. Панель оператора. 13. Жидкокристаллический монитор. 14. Клавиатура. 15. Мышь. 16. Дисковод специальный. 17. Стол оператора. 18. Система контроля за состоянием пациента. 19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента. 20. Система селекторной связи. 21. Звуковая система. 22. Система программного обеспечения. 23. Система электропитания для компьютерной системы. 24. Кушетка, подушка. 25. Сервисные, запасные части и принадлежности. 26. Фильтры. 27. Осциллограф. 28. Немагнитные инструменты. 29. Таблички с надписями по безопасности 30. Кресло. 31. Запасной плавкий предохранитель. 32. Руководство пользователя. 33. Руководство оператора системы. 34. Лазерное программное обеспечение. 35. Система клапанов. 36. Ограждение комнаты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КамелотФарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4704
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.131
Вид
135130
Наименование
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4704
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.131
Вид
135130
Наименование
Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4704
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2016
Период действия
с 07.09.2016 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
135130