Г004-00110-00/02913981 | РЗН 2016/4699
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913981 | РЗН 2016/4699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2016 по 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями
Эндоскопы жесткие: 1. Лапароскоп (вид 144980). 2. Цистоскоп/цисто-уретроскоп (вид 144240). 3. CCD эндоскоп (вид 145680). 4. Уретеро-реноскоп (вид 145610). 5. Уретроскоп (вид 145620). 6. Нефроскоп (вид 144940). 7. Синоскоп (вид 145320). 8. Ларингоскоп/ларинго-фарингоскоп (вид 144840). 9. Бронхоскоп (вид 143930). 10. Эзофагоскоп (вид 144970). 11. Дискоскоп (вид 144850). 12. Медиастиноскоп (вид 144890). 13. Гистероскоп (вид 144810). 14. Артроскоп (вид 143870). 15. Трансанальная стерео-оптика для эндоскопической микрохирургии (ТЕМ) (вид 282110). 16. Морцескоп (вид 142860). 17. Прокто-ректоскоп (вид 288870). 18. Торакоскоп (вид 145520). Эндоскопы гибкие: 1. Уретро цитоскоп (вид 179230). 2. Нефроскоп (вид 179220). 3. Гистероскоп (вид 179240). 4. Бронхоскоп (вид 179100). 5. Назо-фаринго-ларингоскоп (трахеоскоп) (вид 179710). 6. Холедохоскоп (вид 180090). 7. CCD гибкий эндоскоп (вид 179480). Принадлежности: 1. Инструментальные порты. 2. Бюретка. 3. Соединитель с наконечником Луэра. 4. Окуляр. 5. Адаптер. 6. Клапан. 7. Рукоятка. 8. Насадка фильтр. 9. Течеискатель (устройство для проверки герметичности). 10. Контейнеры, корзины, боксы, переносные сумки. 11. Прокладки, уплотнители. 12. Средство против запотевания.
Эндоскопы жесткие: 1. Лапароскоп (вид 144980). 2. Цистоскоп/цисто-уретроскоп (вид 144240). 3. CCD эндоскоп (вид 145680). 4. Уретеро-реноскоп (вид 145610). 5. Уретроскоп (вид 145620). 6. Нефроскоп (вид 144940). 7. Синоскоп (вид 145320). 8. Ларингоскоп/ларинго-фарингоскоп (вид 144840). 9. Бронхоскоп (вид 143930). 10. Эзофагоскоп (вид 144970). 11. Дискоскоп (вид 144850). 12. Медиастиноскоп (вид 144890). 13. Гистероскоп (вид 144810). 14. Артроскоп (вид 143870). 15. Трансанальная стерео-оптика для эндоскопической микрохирургии (ТЕМ) (вид 282110). 16. Морцескоп (вид 142860). 17. Прокто-ректоскоп (вид 288870). 18. Торакоскоп (вид 145520). Эндоскопы гибкие: 1. Уретро цитоскоп (вид 179230). 2. Нефроскоп (вид 179220). 3. Гистероскоп (вид 179240). 4. Бронхоскоп (вид 179100). 5. Назо-фаринго-ларингоскоп (трахеоскоп) (вид 179710). 6. Холедохоскоп (вид 180090). 7. CCD гибкий эндоскоп (вид 179480). Принадлежности: 1. Инструментальные порты. 2. Бюретка. 3. Соединитель с наконечником Луэра. 4. Окуляр. 5. Адаптер. 6. Клапан. 7. Рукоятка. 8. Насадка фильтр. 9. Течеискатель (устройство для проверки герметичности). 10. Контейнеры, корзины, боксы, переносные сумки. 11. Прокладки, уплотнители. 12. Средство против запотевания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134, оф. 306А, БЦ «Верейская Плаза 3»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рихард Вольф ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, "Richard Wolf GmbH", Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, "Richard Wolf GmbH", Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany.
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142860
143870
143930
144240
144810
144840
144850
144890
144940
144970
144980
145320
145520
145620
145680
179100
179130
179220
179230
179240
179480
179710
180090
282110
288870
Адрес
Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany
Наименование
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4699
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913981
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2026
Период действия
с 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
142860; 143870; 143930; 144240; 144810; 144840; 144850; 144890; 144940; 144970; 144980; 145320; 145520; 145620; 145680; 179100; 179130; 179220; 179230; 179240; 179480; 179710; 180090; 282110; 288870
Наименование
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1359
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2006 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы