ФС № 2006/1359
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.08.2006 по 19.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1359
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.08.2016
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Эндоскопы жесткие: 1. Лапароскоп 2. Цистоскоп/цисто-уретроскоп 3. CCD эндоскоп 4. Уретеро-реноскоп 5. Уретроскоп 6. Нефроскоп 7. Синоскоп 8. Ларингоскоп/ларинго-фарингоскоп 9. Бронхоскоп 10. Эзофагоскоп 11. Отоскоп 12. Дискоскоп 13. Нейроскоп/нейроэндоскоп Кемаерта Хопфа, EANS 14. Медиастиноскоп 15. Гистероскоп 16. Артроскоп 17. Трансназальная стерео-оптика для эндоскопической микрохирургии (ТЕМ) 18. Морцескоп 19. Прокто-ректоскоп 20. Торакоскоп II. Эндоскопы гибкие: 1. Уретро цитоскоп 2. Нефроскоп 3. Гистероскоп 4. Бронхоскоп 5. Назо-фаринго-ларингоскоп (риноскоп, трахеоскоп, синоскоп) 6. Нейроэндоскоп 7. Холедоскоп 8. CCD гибкий эндоскоп III. Принадлежности: 1. Инструментальные порты 2. Бюретка 3. Соединитель с наконечником Луэра 4. Окуляр 5. Адаптер 6. Клапан 7. Рукоятка 8. Насадка фильтр 9. Течеискатель (устройство для проверки герметичности) 10. Контейнеры, корзины, боксы, переносные сумки 11. Прокладки, уплотнители 12. Средство против запотевания
I. Эндоскопы жесткие: 1. Лапароскоп 2. Цистоскоп/цисто-уретроскоп 3. CCD эндоскоп 4. Уретеро-реноскоп 5. Уретроскоп 6. Нефроскоп 7. Синоскоп 8. Ларингоскоп/ларинго-фарингоскоп 9. Бронхоскоп 10. Эзофагоскоп 11. Отоскоп 12. Дискоскоп 13. Нейроскоп/нейроэндоскоп Кемаерта Хопфа, EANS 14. Медиастиноскоп 15. Гистероскоп 16. Артроскоп 17. Трансназальная стерео-оптика для эндоскопической микрохирургии (ТЕМ) 18. Морцескоп 19. Прокто-ректоскоп 20. Торакоскоп II. Эндоскопы гибкие: 1. Уретро цитоскоп 2. Нефроскоп 3. Гистероскоп 4. Бронхоскоп 5. Назо-фаринго-ларингоскоп (риноскоп, трахеоскоп, синоскоп) 6. Нейроэндоскоп 7. Холедоскоп 8. CCD гибкий эндоскоп III. Принадлежности: 1. Инструментальные порты 2. Бюретка 3. Соединитель с наконечником Луэра 4. Окуляр 5. Адаптер 6. Клапан 7. Рукоятка 8. Насадка фильтр 9. Течеискатель (устройство для проверки герметичности) 10. Контейнеры, корзины, боксы, переносные сумки 11. Прокладки, уплотнители 12. Средство против запотевания
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ОМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Richard Wolf GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4699
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913981
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2026
Период действия
с 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
142860; 143870; 143930; 144240; 144810; 144840; 144850; 144890; 144940; 144970; 144980; 145320; 145520; 145620; 145680; 179100; 179130; 179220; 179230; 179240; 179480; 179710; 180090; 282110; 288870
Наименование
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4699
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913981
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
142860; 143870; 143930; 144240; 144810; 144840; 144850; 144890; 144940; 144970; 144980; 145320; 145520; 145620; 145680; 179100; 179130; 179220; 179230; 179240; 179480; 179710; 180090; 282110; 288870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы