Г004-00110-00/02913981 | РЗН 2016/4699
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913981 | РЗН 2016/4699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями
Эндоскопы жесткие: 1. Лапароскоп. 2. Цистоскоп/цисто-уретроскоп. 3. CCD эндоскоп. 4. Уретеро-реноскоп. 5. Уретроскоп. 6. Нефроскоп. 7. Синоскоп. 8. Ларингоскоп/ларинго-фарингоскоп. 9. Бронхоскоп. 10. Эзофагоскоп. 11. Дискоскоп. 12. Медиастиноскоп. 13. Гистероскоп. 14. Артроскоп. 15. Трансанальная стерео-оптика для эндоскопической микрохирургии (ТЕМ). 16. Морцескоп. 17. Прокто-ректоскоп. 18. Торакоскоп. Эндоскопы гибкие: 1. Уретро цитоскоп. 2. Нефроскоп. 3. Гистероскоп. 4. Бронхоскоп. 5. Назо-фаринго-ларингоскоп (трахеоскоп). 6. Холедохоскоп. 7. CCD гибкий эндоскоп. Принадлежности: 1. Инструментальные порты. 2. Бюретка. 3. Соединитель с наконечником Луэра. 4. Окуляр. 5. Адаптер. 6. Клапан. 7. Рукоятка. 8. Насадка фильтр. 9. Течеискатель (устройство для проверки герметичности). 10. Контейнеры, корзины, боксы, переносные сумки. 11. Прокладки, уплотнители. 12. Средство против запотевания.
Эндоскопы жесткие: 1. Лапароскоп. 2. Цистоскоп/цисто-уретроскоп. 3. CCD эндоскоп. 4. Уретеро-реноскоп. 5. Уретроскоп. 6. Нефроскоп. 7. Синоскоп. 8. Ларингоскоп/ларинго-фарингоскоп. 9. Бронхоскоп. 10. Эзофагоскоп. 11. Дискоскоп. 12. Медиастиноскоп. 13. Гистероскоп. 14. Артроскоп. 15. Трансанальная стерео-оптика для эндоскопической микрохирургии (ТЕМ). 16. Морцескоп. 17. Прокто-ректоскоп. 18. Торакоскоп. Эндоскопы гибкие: 1. Уретро цитоскоп. 2. Нефроскоп. 3. Гистероскоп. 4. Бронхоскоп. 5. Назо-фаринго-ларингоскоп (трахеоскоп). 6. Холедохоскоп. 7. CCD гибкий эндоскоп. Принадлежности: 1. Инструментальные порты. 2. Бюретка. 3. Соединитель с наконечником Луэра. 4. Окуляр. 5. Адаптер. 6. Клапан. 7. Рукоятка. 8. Насадка фильтр. 9. Течеискатель (устройство для проверки герметичности). 10. Контейнеры, корзины, боксы, переносные сумки. 11. Прокладки, уплотнители. 12. Средство против запотевания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ ТЕХНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Richard Wolf GmbH / Рихард Вольф ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany
(Пфорцхаймер Штрассе 32, 75438 Книттлинген, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany
(Пфорцхаймер Штрассе 32, 75438 Книттлинген, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования в рамках проведения медицинской терапии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142860
143870
143930
144240
144810
144840
144850
144890
144940
144970
144980
145320
145520
145620
145680
179100
179130
179220
179230
179240
179480
179710
180090
282110
288870
Адрес
Richard Wolf GmbH / Рихард Вольф ГмбХ, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany
Наименование
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4699
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913981
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
142860; 143870; 143930; 144240; 144810; 144840; 144850; 144890; 144940; 144970; 144980; 145320; 145520; 145620; 145680; 179100; 179130; 179220; 179230; 179240; 179480; 179710; 180090; 282110; 288870
Наименование
Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1359
Дата регистрации МИ
30.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2006 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы