РЗН 2016/4696
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2016 по 08.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4696
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями
I. Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями (5 шт./кор.). II. Принадлежности: 1. Гибкий аппликатор FlexiTip - 2 шт./уп., 5 уп./кор. 2. Гибкий аппликатор FlexiTip XL - 1 шт./уп., 10 уп./кор.
I. Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями (5 шт./кор.). II. Принадлежности: 1. Гибкий аппликатор FlexiTip - 2 шт./уп., 5 уп./кор. 2. Гибкий аппликатор FlexiTip XL - 1 шт./уп., 10 уп./кор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медафор, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
55429, США, Medafor, Inc., 4001 Lakebreeze Avenue North, Suite 200, Minneapolis, Minnesota, 55429, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medafor, Inc., 4001 Lakebreeze Avenue North, Suite 200, Minneapolis, Minnesota, 55429, USA
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137000
Адрес
1. Medafor, Inc., 4001 Lakebreeze Avenue North, Suite 200, Minneapolis, Minnesota, 55429, USA.
2. Surgical Technologies, Incorporated, 292 East Lafayette Frontage Rd, St. Paul, MN 55107, USA.
Наименование
Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4696
Дата регистрации МИ
31.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
181170
Наименование
Гемостатик рассасывающийся порошкообразный Arista AH 1 г, 3 г или 5 г в аппликаторе с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4696
Дата регистрации МИ
31.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.10.132
Вид
137000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы