РЗН 2016/4677

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4677
Инстр.РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2020 по 12.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4677
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Исполнение «Маммо-5МТ» -00.1: Базовая часть: 1. Стойка-штатив скрининговая, производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский СОЛО ДМ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083; 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛО-ГИИ Лтд», Россия; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 2 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентге-нозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕ-ДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», произ-водства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.), РЗН 2019/8524. 13. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 13.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 13.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 13.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 13.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 13.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 13.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 14. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 15. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 18. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 19. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 20. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 21. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 22. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 23. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 24. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 24.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 24.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 24.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093: 24.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не более 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 24.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 25. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 26. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты па-циентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 27. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 28. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 28.1. Ведомость эксплуатационных документов; 28.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-01.1, «Маммо-5МТ»-01.2; 28.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта; 28.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 28.5. Формуляр. Исполнение «Маммо-5МТ» -01.1: Базовая часть: 1. Стойка-штатив изоцентрическая, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский СОЛО ДМ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛО-ГИИ Лтд», Россия; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 2 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», произ-водства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.), РЗН 2019/8524. 13. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 14.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 14.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 14.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 14.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 14.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 14.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 15. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 16. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 18. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 19. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 20. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 21. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 22. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 23. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 24. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 25. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 26. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 10 шт.). 27. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства фирмы Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07226. 28. Комплект игл биопсийных, производства Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07316. 29. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 30. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 30.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 30.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 30.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093; 30.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не более 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 30.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства KonicaMinolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 31. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 32. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 33. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 34. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 34.1. Ведомость эксплуатационных документов; 34.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-01.1, «Маммо-5МТ»-01.2; 34.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта 34.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 34.5. Формуляр. Исполнение «Маммо-5МТ» -01.2: Базовая часть: 1. Стойка-штатив изоцентрическая, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский, варианты исполнения: - LMAM 2, или Screen Plus, производства фирмы Analogic, Канада. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 2 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» , произ-водства АО «МТЛ» , Россия (не более 10 шт.), РЗН 2019/8524. 13. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 14.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 14.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 14.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 14.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 14.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 14.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 15. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 16. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 18. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 19. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 20. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 21. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 22. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 23. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 24. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 25. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 26. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 10 шт.). 27. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства фирмы Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07226. 28. Комплект игл биопсийных, производства Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07316. 29. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 30. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 30.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 30.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 30.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093; 30.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не более 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 30.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства KonicaMinolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 31. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 32. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 33. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства фирмы Analogic, Канада. 34. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 34.1. Ведомость эксплуатационных документов; 34.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-01.1, «Маммо-5МТ»-01.2; 34.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 34.4. Формуляр. Исполнение «Маммо-5МТ» -02.1: Базовая часть: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский СОЛО ДМ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083; 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛО-ГИИ Лтд», Россия; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 3 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.5. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», произ-водства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.), РЗН 2019/8524. 13. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 13.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 13.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 13.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 13.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 13.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 13.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 14. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 15. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производ-ства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, произ-водства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 18. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 19. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 20. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 21. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 22. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 23. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 24. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 25. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 26. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 26. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 27. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 28. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 29. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 29.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 29.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 29.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093; 29.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не более 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 29.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства KonicaMinolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 30. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 32. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 33. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 33.1. Ведомость эксплуатационных документов; 33.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.3, «Маммо-5МТ»-02.4, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6; 33.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта; 38.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 38.4. Формуляр. Исполнение «Маммо-5МТ» -02.2: Базовая часть: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский, варианты исполнения: - LMAM 2, или Screen Plus, производства фирмы Analogic, Канада. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 3 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.5. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», произ-водства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.), РЗН 2019/8524. 13. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 13.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 13.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 13.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 13.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 13.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 13.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 14. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 15. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производ-ства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, произ-водства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 18. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 19. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 20. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 21. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 22. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 23. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 24. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 25. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 26. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 27. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 28. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 29. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 30. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 30.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 30.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 30.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093; 30.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не более 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 30.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства KonicaMinolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 31. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 32. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 33. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства фирмы Analogic, Канада. 34. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 34.1. Ведомость эксплуатационных документов; 34.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.3, «Маммо-5МТ»-02.4, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6; 34.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 34.4. Формуляр. Исполнение «Маммо-5МТ» -02.3: Базовая часть: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский СОЛО ДМ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083; 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛО-ГИИ Лтд», Россия; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 3 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.5. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» , произ-водства АО «МТЛ» , Россия (не более 10 шт.), РЗН 2019/8524. 13. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 14.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 14.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 14.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 14.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 14.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 14.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 15. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 16. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производ-ства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 18. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, произ-водства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 19. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 20. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 21. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 22. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 23. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 24. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 25. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 26. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 27. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 28. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 29. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 30. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 31. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 10 шт.). 32. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства фирмы Argon Medical Devices, Inc., США ФСЗ 2010/07226. 33. Комплект игл биопсийных, производства Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07316. 34. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 35. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 35.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 35.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 35.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093; 35.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не более 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 35.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 36. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 37. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 38. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 39. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 39.1. Ведомость эксплуатационных документов; 39.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.3, «Маммо-5МТ»-02.4, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6; 39.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта; 39.4.Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 39.5. Формуляр. Исполнение «Маммо-5МТ» -02.4: Базовая часть: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский, варианты исполнения: - LMAM 2, или Screen Plus, производства фирмы Analogic, Канада. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 3 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.5. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» , произ-водства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.), ФСЗ 2009/03000. 13. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 14.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 14.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 14.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 14.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 14.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 14.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 15. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 16. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производ-ства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 18. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, произ-водства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 19. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 20. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 21. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 22. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 23. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 24. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 25. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 26. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 27. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 28. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 29. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 30. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 31. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 10 шт.). 32. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства фирмы Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07226. 33. Комплект игл биопсийных, производства Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07316. 34. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 35. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 35.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 35.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 35.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093; 35.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не бо-лее 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 35.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 36. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 37. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 38. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства фирмы Analogic, Канада. 39. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 38.1. Ведомость эксплуатационных документов; 39.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.3, «Маммо-5МТ»-02.4, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6; 39.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 39.4. Формуляр. Исполнение «Маммо-5МТ» -02.5: Базовая часть: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский СОЛО ДМ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛО-ГИИ Лтд», Россия; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 3 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Иннова-ций МТ», Россия. 5.6. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», произ-водства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.), РЗН 2019/8524. 13. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 14.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 14.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 14.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 14.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 14.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 14.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 15. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 16. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производ-ства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 18. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, произ-водства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 19. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 20. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 21. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 22. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 23. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 24. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 25. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 26. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 27. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 28. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 29. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 30. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 31. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 10 шт.). 32. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства фирмы Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07226. 33. Комплект игл биопсийных, производства Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07316. 34. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 35. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 35.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 35.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 35.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093; 35.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не более 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 35.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства KonicaMinolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 36. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 37. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 38. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 39. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 39.1. Ведомость эксплуатационных документов; 39.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.3, «Маммо-5МТ»-02.4, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6; 39.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта; 39.4.Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 39.5. Формуляр. Исполнение «Маммо-5МТ» -02.6: Базовая часть: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - TB/C339V1016T с IAE XM1016T, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский, варианты исполнения: - LMAM 2, или Screen Plus, производства фирмы Analogic, Канада. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИН-СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РЗН 2016/4083, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидер-ланды; 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия, (не более 3 шт); 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия; 5.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Иннова-ций МТ», Россия. 5.6. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Коллиматор, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, (не более 2 шт.). 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНО-ЛОГИИ Лтд», Россия; 11.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бель-гия (не более 3 шт); 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», произ-водства АО «МТЛ» , Россия (не более 10 шт.), РЗН 2019/8524. 13. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения: 14.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2011/10352; 14.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США, РЗН 2016/4667; 14.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2012/12949; 14.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, ФСЗ 2008/02790; 14.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлеж-ностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства фирмы Konica Minolta, Inc., Япония, ФСЗ 2008/03309; 14.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства фирмы Sony Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04695. Принадлежности: 15. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 16. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производ-ства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 18. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, произ-водства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 19. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 20. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 21. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 22. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 23. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Ита-лия. 24. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 25. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 26. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 27. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 28. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 29. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METAL-TRONICA S.p.A., Италия. 30. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 31. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (не более 10 шт.). 32. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства фирмы Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07226. 33. Комплект игл биопсийных, производства Argon Medical Devices, Inc., США, ФСЗ 2010/07316. 34. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 35. Пленка для лазерных и термографических камер варианты исполнений: - 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 35.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.) ФСЗ 2010/08356; 35.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, (не более 16 упак.), ФСЗ 2011/10717; 35.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, (не более 16 упак.), ФСЗ 2007/00093; 35.4. Пленка термографическая медицинская, производства Agfa N.V., Бельгия, (не более 16 упак.), варианты исполнения: - Drystar DT 10 Mammo, РЗН 2015/2951; - Drystar Mammo, ФСЗ 2009/02999; - Drystar DT2 Mammo, ФСЗ 2009/03000. 35.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства KonicaMinolta, Inc., Япония, ФСЗ 2007/00693 (не более 16 упак.). 36. Негатоскоп, варианты исполнения: - негатоскопы медицинские PLANILUX серии DXM, или серии DXHM, производства Geratebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия, ФСЗ 2007/00319, - негатоскоп общего назначения НР-«ПОНИ», производства ЗАО «Приборы и оборудова-ние для научных исследований», Россия, ФСР 2011/10889. 37. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС» ФСР 2008/03184. 38. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рент-геновского, производства фирмы Analogic, Канада. 39. Эксплуатационные документы, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»: 39.1. Ведомость эксплуатационных документов; 39.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.3, «Маммо-5МТ»-02.4, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6; 39.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача; 39.4. Формуляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105187, Россия, Москва, а/я 51
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, пом. 12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2025
Период действия
с 11.08.2025 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 11.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
-
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
-
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2020
Период действия
с 02.11.2020 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 02.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2017
Период действия
с 01.11.2017 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2017
Период действия
с 05.07.2017 по 01.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Файлы
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017 по 05.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110
Файлы
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2016 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
12
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
13
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2025
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменением технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие
Файлы
№ п/п
14
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия в связи с изменением технической
и эксплуатационной документации производителя на
медицинское изделие.
Файлы
№ п/п
15
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия в связи с изменением технической
и эксплуатационной документации производителя на
медицинское изделие.
Файлы