Г004-00110-00/02898235 | РЗН 2016/4677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02898235 | РЗН 2016/4677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898235
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Исполнение «Маммо»-5МТ -00.1:
1. Стойка-штатив универсальная или универсальная с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик или Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ», КЖЛЯ.060.123.0.000.00 или НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.079.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программное обеспечение «Виртуальный растр-МТ», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
21. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
24. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
31. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
31.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
31.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.4.;
31.3. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Исполнение «Маммо-5МТ» -01.2:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная или универсальная с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия, 1 шт.
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик или Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский LMAM 2, или Screen Plus, производства Analogic, Канада, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.040.000.1.031.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3 Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
21. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
24. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для биопсии, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07226, 1 шт. (при необходимости).
31. Иглы медицинские пункционные, биопсийные, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07316, 1-10 шт. (при необходимости).
32. Комплект проставок для биопсийных игл, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-3 шт. (при необходимости).
33. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-01.2, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6.;
36.3. Инструкция пользователя. Стереотаксическая биопсийная приставка (при необходимости).
36.4. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо-5МТ» -02.1:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.079.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
34. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
35. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
35.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
35.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.4.;
35.3. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо-5МТ» -02.2:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия, 1 шт.
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский LMAM 2, или Screen Plus, производства Analogic, Канада, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.040.000.1.031.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
34. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
35. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
35.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
35.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-01.2, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6.;
35.3. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо-5МТ» -02.4:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ», НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.079.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3 Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства «Имаксеон Пи Ти Уай Лтд», Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.4;
36.3. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Исполнение «Маммо-5МТ» -02.5:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия, 1 шт.
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский LMAM 2, или Screen Plus, производства Analogic, Канада, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.040.000.1.031.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО "РДВ ТЕХНОЛОДЖИ", Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Компрессионная лопатка для биопсии, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07226, 1 шт. (при необходимости).
34. Иглы медицинские пункционные, биопсийные, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07316, 1-10 шт. (при необходимости).
35. Комплект проставок для биопсийных игл, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-3 шт. (при необходимости).
36. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
37. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости)
38. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
39. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
40. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
40.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
40.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-01.2, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6;
40.3. Инструкция пользователя. Стереотаксическая биопсийная приставка (при необходимости);
40.4. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо-5МТ» - 02.6:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия, 1 шт.
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский LMAM 2, или Screen Plus, производства Analogic, Канада, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.040.000.1.031.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Компрессионная лопатка для биопсии, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07226, 1 шт. (при необходимости).
34. Иглы медицинские пункционные, биопсийные, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07316, 1-10 шт. (при необходимости).
35. Комплект проставок для биопсийных игл, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-3 шт. (при необходимости).
36. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
37. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
38. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства «Имаксеон Пи Ти Уай Лтд», Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
39. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
40. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
41. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
41.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
41.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-01.2, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6;
41.3. Инструкция пользователя. Стереотаксическая биопсийная приставка (при необходимости);
41.4. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо»-5МТ -00.1:
1. Стойка-штатив универсальная или универсальная с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик или Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ», КЖЛЯ.060.123.0.000.00 или НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.079.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программное обеспечение «Виртуальный растр-МТ», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
21. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
24. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
31. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
31.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
31.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.4.;
31.3. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Исполнение «Маммо-5МТ» -01.2:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная или универсальная с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия, 1 шт.
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик или Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский LMAM 2, или Screen Plus, производства Analogic, Канада, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.040.000.1.031.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3 Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
21. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
24. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для биопсии, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07226, 1 шт. (при необходимости).
31. Иглы медицинские пункционные, биопсийные, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07316, 1-10 шт. (при необходимости).
32. Комплект проставок для биопсийных игл, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-3 шт. (при необходимости).
33. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-01.2, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6.;
36.3. Инструкция пользователя. Стереотаксическая биопсийная приставка (при необходимости).
36.4. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо-5МТ» -02.1:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.079.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
34. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
35. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
35.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
35.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.4.;
35.3. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо-5МТ» -02.2:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия, 1 шт.
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский LMAM 2, или Screen Plus, производства Analogic, Канада, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.040.000.1.031.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
34. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
35. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
35.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
35.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-01.2, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6.;
35.3. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо-5МТ» -02.4:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ», НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.079.000.1.030.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3 Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства «Имаксеон Пи Ти Уай Лтд», Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-00.1, «Маммо-5МТ»-02.1, «Маммо-5МТ»-02.4;
36.3. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Исполнение «Маммо-5МТ» -02.5:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия, 1 шт.
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский LMAM 2, или Screen Plus, производства Analogic, Канада, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.040.000.1.031.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО "РДВ ТЕХНОЛОДЖИ", Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Компрессионная лопатка для биопсии, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07226, 1 шт. (при необходимости).
34. Иглы медицинские пункционные, биопсийные, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07316, 1-10 шт. (при необходимости).
35. Комплект проставок для биопсийных игл, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-3 шт. (при необходимости).
36. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
37. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости)
38. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
39. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
40. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
40.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
40.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-01.2, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6;
40.3. Инструкция пользователя. Стереотаксическая биопсийная приставка (при необходимости);
40.4. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Исполнение «Маммо-5МТ» - 02.6:
Базовая часть:
1. Стойка-штатив универсальная DBT или универсальная DBT с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия, 1 шт.
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная BA2-2C-00400, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский LMAM 2, или Screen Plus, производства Analogic, Канада, 1 шт. (один из вариантов).
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта КЖЛЯ.050.000.01.00.00.000, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, КЖЛЯ.040.000.1.031.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, или JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1-2 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1-2 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, Исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс» - 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2025/25478,
1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов):
16.1 Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2023/21517, или
16.2. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или
16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, исполнение Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2021/13500, или
16.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838.
17. Пленка для лазерных и термографических камер, варианты исполнений (при необходимости, один из вариантов):
17.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, 1-2 упак.;
17.2. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства «Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2023/21140, 1-2 упак.;
17.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная. Варианты исполнений: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, 1-2 упак.;
17.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951, 1-2 упак.
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016. Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, 1 шт. (при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-2 шт. (при необходимости).
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Компрессионная лопатка для биопсии, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07226, 1 шт. (при необходимости).
34. Иглы медицинские пункционные, биопсийные, производства Argon Medical Devices, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07316, 1-10 шт. (при необходимости).
35. Комплект проставок для биопсийных игл, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1-3 шт. (при необходимости).
36. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
37. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
38. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства «Имаксеон Пи Ти Уай Лтд», Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
39. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
40. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
41. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
41.1. Ведомость эксплуатационных документов. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»;
41.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ»-01.2, «Маммо-5МТ»-02.2, «Маммо-5МТ»-02.5, «Маммо-5МТ»-02.6;
41.3. Инструкция пользователя. Стереотаксическая биопсийная приставка (при необходимости);
41.4. Формуляр. Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ».
Принадлежности:
1. Устройство позиционирования пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» предназначен для проведения скрининговых, биопсийных, томосинтетических, маммографических обследований в медицинских организациях. Маммограф обеспечивает возможность выполнения полноформатной маммографии, прицельных снимков, съемки с увеличением, рентгенографии подмышечных впадин, проведение биопсийных обследований, работы в мультиэнергетическом режиме (контрастная спектральная маммография) и режиме многосрезовой линейной томографии (томосинтез).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Документы
ИЗ Биопсийная приставка_Маммо-5МТ_246591-watermark РЭ_Маммо-5МТ_00.1,02.1,02.4_246593 Формуляр_Маммо-5МТ_246595-watermark РЭ_Маммо-5МТ_01.2,02.2,02.5,02.6_246597 ВЭ_Маммо-5МТ_246601-watermark Фотографии МИ и комплектующих_Маммо 5МТ_246603-watermark Макеты маркировки и упаковки_Маммо-5МТ_246605-watermark
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Файлы
Формуляр_Маммо-5МТ_246590-watermark ВЭ_Маммо-5МТ_246592-watermark РЭ_Маммо-5МТ_01.2,02.2,02.5,02.6_246594 РЭ_Маммо-5МТ_00.1,02.1,02.4_246596 ИЗ Биопсийная приставка_Маммо-5МТ_246598-watermark Эксп. документация по замечаниям_Маммо-5МТ_246600 Фотографии МИ и комплектующих_Маммо 5МТ_246602-watermark Макеты маркировки и упаковки_Маммо-5МТ_246604-watermark
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2025
Период действия
с 11.08.2025 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Файлы
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 11.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
-
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
-
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2020
Период действия
с 02.11.2020 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 02.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2017
Период действия
с 01.11.2017 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2017
Период действия
с 05.07.2017 по 01.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Файлы
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ» по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017 по 05.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110
Файлы
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4677
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2016 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
12
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
13
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2025
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменением технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие
Файлы
№ п/п
14
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия в связи с изменением технической
и эксплуатационной документации производителя на
медицинское изделие.
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия в связи с изменением технической
и эксплуатационной документации производителя на
медицинское изделие.
Файлы
№ п/п
15
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия в связи с изменением технической
и эксплуатационной документации производителя на
медицинское изделие.
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия в связи с изменением технической
и эксплуатационной документации производителя на
медицинское изделие.
Файлы