РЗН 2016/4630
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4630
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2017 по 11.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4630
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ 9452-044-39798422-2015
Принадлежности: - держатели руки - 2 шт.; - ремень фиксации туловища - 1 шт.; - ремень фиксатор конечностей - 2 шт.; - наркозная дуга - 1 шт.; - стойка для капельницы - 1 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.; - упор для тела - 2 шт.; - подставка для головы для выполнения нейрохирургических или лор-офтальмологических операций - 1 шт.; - фиксатор черепа - 1 шт.; - ортопедическая приставка - 1 шт.; - держатели ног - 2 шт.; - ванна с креплением и дренажной системой - 1 шт.; - комплект для проктологии - 1 шт.; - стойка для плеча - 2 шт.; - фиксатор кисти - 2 шт.
Принадлежности: - держатели руки - 2 шт.; - ремень фиксации туловища - 1 шт.; - ремень фиксатор конечностей - 2 шт.; - наркозная дуга - 1 шт.; - стойка для капельницы - 1 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.; - упор для тела - 2 шт.; - подставка для головы для выполнения нейрохирургических или лор-офтальмологических операций - 1 шт.; - фиксатор черепа - 1 шт.; - ортопедическая приставка - 1 шт.; - держатели ног - 2 шт.; - ванна с креплением и дренажной системой - 1 шт.; - комплект для проктологии - 1 шт.; - стойка для плеча - 2 шт.; - фиксатор кисти - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
Адрес
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 2
Наименование
Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ 9452-044-39798422-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4630
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162400
Файлы
Наименование
Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ 9452-044-39798422-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4630
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.112
Вид
162400
Наименование
Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ 9452-044-39798422-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4630
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2023
Период действия
с 25.04.2023 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ 9452-044-39798422-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4630
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.03.2022
Период действия
с 10.03.2022 по 25.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
162400
Наименование
Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ9452-044-39798422-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4630
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2020
Период действия
с 19.10.2020 по 10.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210
Наименование
Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ 9452-044-39798422-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4630
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 19.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
Наименование
Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП) по ТУ9452-044-39798422-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4630
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.08.2016 по 23.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
В Технические условия на медицинское изделие «Многофункциональный хирургический стол с системой приводов (МХСсСП)» по ТУ 9452-044-39798422-2020 внесена новая техническая характеристика. Причина внесения изменений — наличие в Руководстве по эксплуатации технической характеристики, отсутствующей в ТУ.
Файлы