Г004-00110-00/02916498 | РЗН 2016/4496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916498 | РЗН 2016/4496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат Рentаmiх Lite - 1 шт. 2. Картридж PentaTM - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж РеntаТМ для аппарата Реntаmiх Lite - 1 шт. 2. Смесительные насадки РеntаТМ красные - 50 шт. 4. Смесительные насадки PentaTM красные - 30 шт. 4. Диски поршня Pentamix Lite - 2 шт.
I. Состав: 1. Аппарат Рentаmiх Lite - 1 шт. 2. Картридж PentaTM - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж РеntаТМ для аппарата Реntаmiх Lite - 1 шт. 2. Смесительные насадки РеntаТМ красные - 50 шт. 4. Смесительные насадки PentaTM красные - 30 шт. 4. Диски поршня Pentamix Lite - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120270
Адрес
3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany
Наименование
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4496
Дата регистрации МИ
25.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.50
Вид
-
Наименование
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4496
Дата регистрации МИ
25.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2016 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы