Г004-00110-00/02916498 | РЗН 2016/4496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916498 | РЗН 2016/4496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2016 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат Рentаmiх Lite - 1 шт. 2. Картридж PentaTM - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж РеntаТМ для аппарата Реntаmiх Lite - 1 шт. 2. Смесительные насадки РеntаТМ красные - 50 шт. 4. Смесительные насадки PentaTM красные - 30 шт. 4. Диски поршня Pentamix Lite - 2 шт.
I. Состав: 1. Аппарат Рentаmiх Lite - 1 шт. 2. Картридж PentaTM - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж РеntаТМ для аппарата Реntаmiх Lite - 1 шт. 2. Смесительные насадки РеntаТМ красные - 50 шт. 4. Смесительные насадки PentaTM красные - 30 шт. 4. Диски поршня Pentamix Lite - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120270
Адрес
1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany.
Наименование
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4496
Дата регистрации МИ
25.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2021
Период действия
с 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
120270
Наименование
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4496
Дата регистрации МИ
25.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.50
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы