РЗН 2016/4496
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2019 по 20.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4496
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат Рentаmiх Lite - 1 шт. 2. Картридж PentaTM - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж РеntаТМ для аппарата Реntаmiх Lite - 1 шт. 2. Смесительные насадки РеntаТМ красные - 50 шт. 4. Смесительные насадки PentaTM красные - 30 шт. 4. Диски поршня Pentamix Lite - 2 шт.
I. Состав: 1. Аппарат Рentаmiх Lite - 1 шт. 2. Картридж PentaTM - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж РеntаТМ для аппарата Реntаmiх Lite - 1 шт. 2. Смесительные насадки РеntаТМ красные - 50 шт. 4. Смесительные насадки PentaTM красные - 30 шт. 4. Диски поршня Pentamix Lite - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany.
Наименование
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4496
Дата регистрации МИ
25.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2021
Период действия
с 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
120270
Наименование
Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4496
Дата регистрации МИ
25.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2016 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы