Г004-00110-00/02913470 | РЗН 2016/4469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913470 | РЗН 2016/4469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio,
Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Принадлежности: 1. Программное обеспечение
Lode Ergometry Manager. 2. Программное обеспечение Wingate Test. 3.
Программируемый контрольный блок. 4. Держатель программируемого контрольного
блока. 5. Модуль измерения АД. 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System.
7. Модуль измерения сердечного ритма. 8. Модуль Zero Gravity. 9. Стол
механический для Angio. 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для
Angio. 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio. 12. Стойка автоматическая для
Angio. 13. Сидение для детей. 14. Устройство регулирования сидения. 15.
Сидение большого размера. 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом.
17. Подъемное устройство. 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций.
19. Входная плата. 20. Полосы для избежания скольжения. 21. Поручни. 22.
Поручень передний педиатрический. 23. Подлокотники. 24. Ремень безопасности с
блокирующим устройством. 25. Рукояти (пара). 26. Обувь к педалям (пара). 27.
Рукояти регулируемые. 28. Удлинитель педалей. 29. Блокнот для протоколов. 30.
Кабели интерфейсные. 31. Калибратор. 32. Универсальный адаптер для рукоятей с
штифтом. 33. Штифты (набор 15 шт.). 34. Манжета наибольшего размера. 35.
Манжета для взрослых. 36. Манжета педиатрическая. 37. Микрофон к манжетам
(для взрослых и для детей). 38. Электрод "клипс" для взрослых. 39.
Электрод "клипс" педиатрический. 40. Датчик ушной Earclip. 41.
Датчик отражательный. 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43.
Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для
взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к
адаптеру для датчиков. 47. Конектор прямоугольный. 48. Кабель пациента с
удлинителем.
Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Принадлежности: 1. Программное обеспечение
Lode Ergometry Manager. 2. Программное обеспечение Wingate Test. 3.
Программируемый контрольный блок. 4. Держатель программируемого контрольного
блока. 5. Модуль измерения АД. 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System.
7. Модуль измерения сердечного ритма. 8. Модуль Zero Gravity. 9. Стол
механический для Angio. 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для
Angio. 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio. 12. Стойка автоматическая для
Angio. 13. Сидение для детей. 14. Устройство регулирования сидения. 15.
Сидение большого размера. 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом.
17. Подъемное устройство. 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций.
19. Входная плата. 20. Полосы для избежания скольжения. 21. Поручни. 22.
Поручень передний педиатрический. 23. Подлокотники. 24. Ремень безопасности с
блокирующим устройством. 25. Рукояти (пара). 26. Обувь к педалям (пара). 27.
Рукояти регулируемые. 28. Удлинитель педалей. 29. Блокнот для протоколов. 30.
Кабели интерфейсные. 31. Калибратор. 32. Универсальный адаптер для рукоятей с
штифтом. 33. Штифты (набор 15 шт.). 34. Манжета наибольшего размера. 35.
Манжета для взрослых. 36. Манжета педиатрическая. 37. Микрофон к манжетам
(для взрослых и для детей). 38. Электрод "клипс" для взрослых. 39.
Электрод "клипс" педиатрический. 40. Датчик ушной Earclip. 41.
Датчик отражательный. 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43.
Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для
взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к
адаптеру для датчиков. 47. Конектор прямоугольный. 48. Кабель пациента с
удлинителем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАНЕП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОГИНСК, УЛ. РОГОЖСКАЯ, Д. 65, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОГИНСК, УЛ. РОГОЖСКАЯ, Д. 65, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lode B.V. (Лоуд Б.В.)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для тренировки и измерения мышечной активности и/или рабочей
нагрузки ног при вращении испытуемым велосипедных педалей. На велоэргометре
пациент подвергается постоянной, фиксируемой рабочей нагрузке; при этом могут
измеряться различные характеристики ― механическая работа, энергозатраты.
Помимо физиотерапевтических показаний может использоваться для проверки
физического состояния пациентов, например, до и после лечения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140790
Адрес
Lode B.V. (Лоуд Б.В.) , Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands; Lode Holding B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands; Innomed Medical Zrt., H-1146 Budapest, Szabó J. u. 12, Hungary
Наименование
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4469
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913470
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
140790
Наименование
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/498
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2006 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-