Г004-00110-00/02913470 | РЗН 2016/4469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913470 | РЗН 2016/4469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Принадлежности: 1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager. 2. Программное обеспечение Wingate Test. 3. Программируемый контрольный блок. 4. Держатель программируемого контрольного блока. 5. Модуль измерения АД. 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System. 7. Модуль измерения сердечного ритма. 8. Модуль Zero Gravity. 9. Стол механический для Angio. 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio. 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio. 12. Стойка автоматическая для Angio. 13. Сидение для детей. 14. Устройство регулирования сидения. 15. Сидение большого размера. 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом. 17. Подъемное устройство. 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций. 19. Входная плата. 20. Полосы для избежания скольжения. 21. Поручни. 22. Поручень передний педиатрический. 23. Подлокотники. 24. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 25. Рукояти (пара). 26. Обувь к педалям (пара). 27. Рукояти регулируемые. 28. Удлинитель педалей. 29. Блокнот для протоколов. 30. Кабели интерфейсные. 31. Калибратор. 32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 33. Штифты (набор 15 шт.). 34. Манжета наибольшего размера. 35. Манжета для взрослых. 36. Манжета педиатрическая. 37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей). 38. Электрод "клипс" для взрослых. 39. Электрод "клипс" педиатрический. 40. Датчик ушной Earclip. 41. Датчик отражательный. 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к адаптеру для датчиков. 47. Конектор прямоугольный. 48. Кабель пациента с удлинителем.
Принадлежности: 1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager. 2. Программное обеспечение Wingate Test. 3. Программируемый контрольный блок. 4. Держатель программируемого контрольного блока. 5. Модуль измерения АД. 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System. 7. Модуль измерения сердечного ритма. 8. Модуль Zero Gravity. 9. Стол механический для Angio. 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio. 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio. 12. Стойка автоматическая для Angio. 13. Сидение для детей. 14. Устройство регулирования сидения. 15. Сидение большого размера. 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом. 17. Подъемное устройство. 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций. 19. Входная плата. 20. Полосы для избежания скольжения. 21. Поручни. 22. Поручень передний педиатрический. 23. Подлокотники. 24. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 25. Рукояти (пара). 26. Обувь к педалям (пара). 27. Рукояти регулируемые. 28. Удлинитель педалей. 29. Блокнот для протоколов. 30. Кабели интерфейсные. 31. Калибратор. 32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 33. Штифты (набор 15 шт.). 34. Манжета наибольшего размера. 35. Манжета для взрослых. 36. Манжета педиатрическая. 37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей). 38. Электрод "клипс" для взрослых. 39. Электрод "клипс" педиатрический. 40. Датчик ушной Earclip. 41. Датчик отражательный. 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к адаптеру для датчиков. 47. Конектор прямоугольный. 48. Кабель пациента с удлинителем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ПАНЕП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, г. Москва, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лоуд Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140790
Адрес
1. Lode Holding B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands.
2. Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands.
3. Innomed Medical Zrt., H-1146 Budapest, Szabó J. u. 12, Hungary.
Наименование
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio,
Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4469
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913470
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2025
Период действия
с 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
140790
Наименование
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/498
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2006 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-