ФС № 2006/498
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2006 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/498
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.04.2016
Наименование медицинского изделия
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к эргометрам моделей: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo: 1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager 2. Программное обеспечение Wingate Test 3. Программируемый контрольный блок 4. Держатель программируемого контрольного блока 5. Модуль измерения АД 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System 7. Модуль измерения сердечного ритма 8. Модуль Zero Gravity 9. Стол механический для Angio 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio 12. Стойка автоматическая для Angio 13. Сидение для детей 14. Устройство регулирования сидения 15. Сидение большого размера 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом 17. Подъемное устройство 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций 19. Входная плата 20. Полосы для избежания скольжения 21. Поручни 22. Поручень передний педиатрический 23. Подлокотники 24. Ремень безопасности с блокирующим устройством 25. Рукояти (пара) 26. Обувь к педалям (пара) 27. Рукояти регулируемые 28. Удлинитель педалей 29. Блокнот для протоколов 30. Кабели интерфейсные 31. Калибратор 32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом 33. Штифты (набор 15 шт.) 34. Манжета наибольшего размера 35. Манжета для взрослых 36. Манжета педиатрическая 37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей) 38. Электрод "клипс" для взрослых 39. Электрод "клипс" педиатрический 40. Датчик ушной Earclip 41. Датчик отражательный 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к адаптеру для датчиков 47. Конектор прямоугольный 48. Кабель пациента с удлинителем
Принадлежности к эргометрам моделей: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo: 1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager 2. Программное обеспечение Wingate Test 3. Программируемый контрольный блок 4. Держатель программируемого контрольного блока 5. Модуль измерения АД 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System 7. Модуль измерения сердечного ритма 8. Модуль Zero Gravity 9. Стол механический для Angio 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio 12. Стойка автоматическая для Angio 13. Сидение для детей 14. Устройство регулирования сидения 15. Сидение большого размера 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом 17. Подъемное устройство 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций 19. Входная плата 20. Полосы для избежания скольжения 21. Поручни 22. Поручень передний педиатрический 23. Подлокотники 24. Ремень безопасности с блокирующим устройством 25. Рукояти (пара) 26. Обувь к педалям (пара) 27. Рукояти регулируемые 28. Удлинитель педалей 29. Блокнот для протоколов 30. Кабели интерфейсные 31. Калибратор 32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом 33. Штифты (набор 15 шт.) 34. Манжета наибольшего размера 35. Манжета для взрослых 36. Манжета педиатрическая 37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей) 38. Электрод "клипс" для взрослых 39. Электрод "клипс" педиатрический 40. Датчик ушной Earclip 41. Датчик отражательный 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к адаптеру для датчиков 47. Конектор прямоугольный 48. Кабель пациента с удлинителем
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Формед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lode B.V.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio,
Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4469
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913470
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2025
Период действия
с 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
140790
Наименование
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4469
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913470
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
140790