Г004-00110-00/02932012 | РЗН 2016/4458
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932012 | РЗН 2016/4458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2022 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4458
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932012
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для дистального доступа SOFIA
варианты исполнения: DA5115ST, DA5125ST, DA6095ST, DA6105ST , DA6115ST , DA6125ST, DA6135ST.
варианты исполнения: DA5115ST, DA5125ST, DA6095ST, DA6105ST , DA6115ST , DA6125ST, DA6135ST.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Микромед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, этаж цокольный, помещ. VIII, к. 4, офис 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, этаж цокольный, помещ. VIII, к. 4, офис 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроВеншн Юроп С.А.Р.Л."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe SARL, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe SARL, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica; MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
Наименование
Катетер для дистального доступа SOFIA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4458
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы