РЗН 2016/4458
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 03.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4458
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для дистального доступа SOFIA
варианты исполнения: DA5115ST, DA5125ST, DA6095ST, DA6105ST , DA6115ST , DA6125ST, DA6135ST.
варианты исполнения: DA5115ST, DA5125ST, DA6095ST, DA6105ST , DA6115ST , DA6125ST, DA6135ST.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Микромед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, Сокольническая пл., д. 4А, пом. III, ком. 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, Сокольническая пл., д. 4А, пом. III, ком. 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроВеншн Юроп"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
1. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA.
2. MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Наименование
Катетер для дистального доступа SOFIA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4458
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
Наименование
Катетер для дистального доступа SOFIA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4458
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
131670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы