Г004-00110-00/02919492 | РЗН 2016/4446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919492 | РЗН 2016/4446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919492
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex
В составе: - Консоль для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex. 1. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, варианты исполнения: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, не более 50 шт.; - Инструкция по эксплуатации. 2. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 3. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 4. Зажим и зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, в составе: - Зажим для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.; - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 5. Кабель датчика давления. 6. Регулятор для хирургической абляции. 7. Газовый шланг. 8. Тележка для баллона. 9. Шнур питания. 10. Руководство оператора.
В составе: - Консоль для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex. 1. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, варианты исполнения: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, не более 50 шт.; - Инструкция по эксплуатации. 2. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 3. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 4. Зажим и зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, в составе: - Зажим для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.; - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 5. Кабель датчика давления. 6. Регулятор для хирургической абляции. 7. Газовый шланг. 8. Тележка для баллона. 9. Шнур питания. 10. Руководство оператора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для криохирургического лечения сердечных аритмий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319290
Адрес
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA), 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA
Наименование
Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4446
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
319290
Наименование
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4446
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
319290
Файлы
Наименование
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2045
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2006 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы