ФС № 2006/2045
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2006 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.12.2016
Наименование медицинского изделия
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к системе для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System: 1. Криохирургический зонд SurgiFrost. 2. Зажим FrostByte. 3. Криохирургическая стойка - консоль c панелью управления CryoSurgical Console Control Unit. 4. Устройство для передвижения панели управления Tank/Console Carrier. 5. Модуль регуляции Regulator Assembly. 6. Трубки проведения газа Gas Hoses. 7. Кабель сетевой. 8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к системе для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System: 1. Криохирургический зонд SurgiFrost. 2. Зажим FrostByte. 3. Криохирургическая стойка - консоль c панелью управления CryoSurgical Console Control Unit. 4. Устройство для передвижения панели управления Tank/Console Carrier. 5. Модуль регуляции Regulator Assembly. 6. Трубки проведения газа Gas Hoses. 7. Кабель сетевой. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CryoCath Technologies Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Канада
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4446
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
319290
Наименование
Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4446
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
319290
Наименование
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4446
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
319290
Файлы