РЗН 2016/4446
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 13.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4446
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностями
Принадлежности: 1. Криохирургический зонд SurgiFrost. 2. Зажим FrostByte. 3. Криохирургическая стойка - консоль c панелью управления CryoSurgical Console Control Unit. 4. Устройство для передвижения панели управления Tank/Console Carrier. 5. Модуль регуляции Regulator Assembly. 6. Трубки проведения газа Gas Hoses. 7. Кабель сетевой. 8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Криохирургический зонд SurgiFrost. 2. Зажим FrostByte. 3. Криохирургическая стойка - консоль c панелью управления CryoSurgical Console Control Unit. 4. Устройство для передвижения панели управления Tank/Console Carrier. 5. Модуль регуляции Regulator Assembly. 6. Трубки проведения газа Gas Hoses. 7. Кабель сетевой. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319290
Адрес
Medtronic Inc., 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55432, USA
Документы
Наименование
Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4446
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
319290
Наименование
Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4446
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
319290
Наименование
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2045
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2006 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы