Г004-00110-00/02871288 | РЗН 2016/4414
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02871288 | РЗН 2016/4414
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4414
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02871288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы оптические диагностические медицинские с
принадлежностями
1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, BINOCULAR.
2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O.
Принадлежности:
1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, BINOCULAR:
- Депрессор склеральный.
- Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D.
- Зеркало обучающее.
- Подушечка с фундус картами (стартовый набор).
- Обруч головной.
- Адаптер сетевой.
- Кабель удлинительный.
- Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
- Видеокамера А-сam.
2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.:
- Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000.
- Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор).
- Воронки ушные, одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор).
- Осветители портативные, модели Mini С Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp.
- Шпатель одноразовый (стартовый набор).
- Груша инсуфляционная.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
принадлежностями
1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, BINOCULAR.
2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O.
Принадлежности:
1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, BINOCULAR:
- Депрессор склеральный.
- Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D.
- Зеркало обучающее.
- Подушечка с фундус картами (стартовый набор).
- Обруч головной.
- Адаптер сетевой.
- Кабель удлинительный.
- Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
- Видеокамера А-сam.
2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.:
- Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000.
- Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор).
- Воронки ушные, одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор).
- Осветители портативные, модели Mini С Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp.
- Шпатель одноразовый (стартовый набор).
- Груша инсуфляционная.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Приборы оптические применяются для осмотра обследуемой среды (роговицы, водянистой влаги камер глаза, хрусталика, стекловидного тела), сетчатки глаза, для осмотра наружного слухового прохода, барабанной перепонки, зева и носовых раковин
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262460
Адрес
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ", Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4414
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
262460
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4414
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2016
Период действия
с 08.07.2016 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
262460
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2128
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2006 по 08.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
130950; 141840; 142450; 262460; 262560
Файлы