РЗН 2016/4414
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4414
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2016 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4414
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями
1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, BINOCULAR (вид 262460). 2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O (вид 1441840). Принадлежности: 1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, BINOCULAR: - Депрессор склеральный. - Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D. - Зеркало обучающее. - Подушечка с фундус картами (стартовый набор). - Обруч головной. - Адаптер сетевой. - Кабель удлинительный. - Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный. - Видеокамера А-сam. 2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.: - Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000. - Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор). - Воронки ушные, одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор). - Осветители портативные, модели Mini С Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp. - Шпатель одноразовый (стартовый набор). - Груша инсуфляционная. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный.
1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, BINOCULAR (вид 262460). 2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O (вид 1441840). Принадлежности: 1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, BINOCULAR: - Депрессор склеральный. - Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D. - Зеркало обучающее. - Подушечка с фундус картами (стартовый набор). - Обруч головной. - Адаптер сетевой. - Кабель удлинительный. - Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный. - Видеокамера А-сam. 2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.: - Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000. - Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор). - Воронки ушные, одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор). - Осветители портативные, модели Mini С Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp. - Шпатель одноразовый (стартовый набор). - Груша инсуфляционная. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262460
Адрес
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4414
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02871288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
262460
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4414
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
262460
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2128
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2006 по 08.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
130950; 141840; 142450; 262460; 262560
Файлы