ФС № 2006/2128
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2006 по 08.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2128
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.12.2016
Наименование медицинского изделия
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты диагностические оптические медицинские: 1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, Mini 3000, AUTOFOC I, AUTOFOC II, BINOCULAR, MONOCULAR. 2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O. 3. Дерматоскоп Mini 3000. II. Принадлежности к инструментам диагностическим оптическим медицинским: 1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, Mini 3000, AUTOFOC I, AUTOFOC II, BINOCULAR, MONOCULAR: - Депрессор склеральный. - Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D. - Зеркало обучающее. - Диффузор для офтальмоскопа. - Фильтр кобальтовый, желтый. - Подушечка с фундус картами (стартовый набор). - Обруч головной. - Ремень для обруча. - Адаптер сетевой. - Кабель удлинительный. - Упор орбитальный. - Модуль контрольный реостатный НС50. - Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack. - Адаптер угловой. - Поддержка инструментальная. - Рукоятка универсальная. - Осветитель фокалюкс Mini 3000. - Рукоятка батареечная: SLIM, BETA, Mini, Mini 3000, ALPHA+. - Рукоятка перезаряжаемая: BETA R, BETA TR, BETA NT, SLIM, ALPHA+. - Блок нижний для рукоятки. - Аккумулятор: NiCd 3.5В, Li-ion 3.5В, NiMH 3.5В. - Блок зарядный настольный: NT 200, ALPHA+NT 200B. - Адаптеры для блока зарядного настольного (стартовый набор). - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный. - Трансформатор EN 100/1 с настенным креплением. - Видеокамера A-cam. - Процессор для видеокамеры. - Оправа для крепления лупы S-Frame. - Оправа для крепления офтальмоскопа S-Frame. - Оправа для крепления лупы S-Guard. - Оправа коррекционная Click-in. - Держатель бинокулярной лупы I-VIEW. - Устройство для измерения межзрачкового расстояния PD-meter. 2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.: - Рукоятка батареечная: Mini, Mini 3000. - Держатель шпателя/осветитель горла. - Держатель шпателя/осветитель горла Mini 3000. - Зеркало ларингеальное прямое. - Зеркало ларингеальное прямое Mini 3000. - Осветитель многоцелевой. - Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор). - Воронки ушные одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор). - Воронка носовая. - Осветители портативные, модели Mini C Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp. - Шпатель одноразовый (стартовый набор). - Груша инсуфляционная. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный. 3. Принадлежности к дерматоскопу Mini 3000: - Плата контактная: без шкалы, со шкалой, малая. - Кольцо дистанционное. - Масло для дерматоскопии (стартовый набор). - Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный.
I. Инструменты диагностические оптические медицинские: 1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, Mini 3000, AUTOFOC I, AUTOFOC II, BINOCULAR, MONOCULAR. 2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O. 3. Дерматоскоп Mini 3000. II. Принадлежности к инструментам диагностическим оптическим медицинским: 1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, Mini 3000, AUTOFOC I, AUTOFOC II, BINOCULAR, MONOCULAR: - Депрессор склеральный. - Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D. - Зеркало обучающее. - Диффузор для офтальмоскопа. - Фильтр кобальтовый, желтый. - Подушечка с фундус картами (стартовый набор). - Обруч головной. - Ремень для обруча. - Адаптер сетевой. - Кабель удлинительный. - Упор орбитальный. - Модуль контрольный реостатный НС50. - Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack. - Адаптер угловой. - Поддержка инструментальная. - Рукоятка универсальная. - Осветитель фокалюкс Mini 3000. - Рукоятка батареечная: SLIM, BETA, Mini, Mini 3000, ALPHA+. - Рукоятка перезаряжаемая: BETA R, BETA TR, BETA NT, SLIM, ALPHA+. - Блок нижний для рукоятки. - Аккумулятор: NiCd 3.5В, Li-ion 3.5В, NiMH 3.5В. - Блок зарядный настольный: NT 200, ALPHA+NT 200B. - Адаптеры для блока зарядного настольного (стартовый набор). - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный. - Трансформатор EN 100/1 с настенным креплением. - Видеокамера A-cam. - Процессор для видеокамеры. - Оправа для крепления лупы S-Frame. - Оправа для крепления офтальмоскопа S-Frame. - Оправа для крепления лупы S-Guard. - Оправа коррекционная Click-in. - Держатель бинокулярной лупы I-VIEW. - Устройство для измерения межзрачкового расстояния PD-meter. 2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.: - Рукоятка батареечная: Mini, Mini 3000. - Держатель шпателя/осветитель горла. - Держатель шпателя/осветитель горла Mini 3000. - Зеркало ларингеальное прямое. - Зеркало ларингеальное прямое Mini 3000. - Осветитель многоцелевой. - Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор). - Воронки ушные одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор). - Воронка носовая. - Осветители портативные, модели Mini C Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp. - Шпатель одноразовый (стартовый набор). - Груша инсуфляционная. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный. 3. Принадлежности к дерматоскопу Mini 3000: - Плата контактная: без шкалы, со шкалой, малая. - Кольцо дистанционное. - Масло для дерматоскопии (стартовый набор). - Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heine Optotechnik GmbH & Co., KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130950
141840
142450
262460
262560
Адрес
-
Документы
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4414
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02871288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
262460
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4414
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
262460
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4414
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2016
Период действия
с 08.07.2016 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
262460