Г004-00110-00/03732939 | РЗН 2016/4363
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03732939 | РЗН 2016/4363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4363
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732939
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы для определения времени свертываемости крови:
Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Диспенсер шариков.
2. Сетевой адаптер.
3. 050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов.
4. 050-512 Реагентные контейнеры к Thrombotimer 50 шт.
5. 050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов.
6. 012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем.
7. 050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414.
8. 050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов.
9. 050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт.
10. 050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт.
11. 051-210 Мультипипетт.
12. 053-102 Наконечники для Мультипипетт.
13. 050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт.
14. 050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов.
15. 050-450 Термобумага, 5 рулонов.
16. 760-006 V-образный ремень (малый).
17. 130-001 Аккумулятор литиевый.
18. 218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм.
19. 220-001 Резистор NTC.
20. 315-009 Мотор перемешивания реагентов Thrombotimer 4.
21. 325-002 Принтер.
22. 341-005 Микропереключатель.
23. 352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля.
24. 352-072 Кабель Мультипипетт.
25. 601-010 Измерительный блок Thrombotimer 4.
26. 117-014 Фотодиод.
27. 126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer.
28. 220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1.
29. 315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1.
30. 351-002 Переключатель.
31. 601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1.
32. 315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2.
33. 601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2.
34. 220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4.
35. 315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4.
36. 601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4.
Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Диспенсер шариков.
2. Сетевой адаптер.
3. 050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов.
4. 050-512 Реагентные контейнеры к Thrombotimer 50 шт.
5. 050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов.
6. 012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем.
7. 050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414.
8. 050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов.
9. 050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт.
10. 050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт.
11. 051-210 Мультипипетт.
12. 053-102 Наконечники для Мультипипетт.
13. 050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт.
14. 050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов.
15. 050-450 Термобумага, 5 рулонов.
16. 760-006 V-образный ремень (малый).
17. 130-001 Аккумулятор литиевый.
18. 218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм.
19. 220-001 Резистор NTC.
20. 315-009 Мотор перемешивания реагентов Thrombotimer 4.
21. 325-002 Принтер.
22. 341-005 Микропереключатель.
23. 352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля.
24. 352-072 Кабель Мультипипетт.
25. 601-010 Измерительный блок Thrombotimer 4.
26. 117-014 Фотодиод.
27. 126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer.
28. 220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1.
29. 315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1.
30. 351-002 Переключатель.
31. 601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1.
32. 315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2.
33. 601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2.
34. 220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4.
35. 315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4.
36. 601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБМЕДТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 1/10/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 1/10/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. (Товарищество с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
(Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
(Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Приборы для определения времени свертываемости крови предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Функциональное назначение приборов – только для использования в целях диагностики in vitro профессионально обученным персоналом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
297820
Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. (Товарищество с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.»), Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
Наименование
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4363
Дата регистрации МИ
21.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия
с 04.07.2016 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
297820
Наименование
Приборы для определения времени свертываемости крови: коагулометр CL4, тромботаймер 1, 2, 4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/190
Дата регистрации МИ
21.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2006 по 04.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-