Г004-00110-00/02916957 | РЗН 2016/4363
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916957 | РЗН 2016/4363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2016 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4363
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Принадлежности: Диспенсер шариков. Сетевой адаптер. 050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов. 050-512 Реагентные контейнеры к Thrombotimer 50 шт. 050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов. 012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем. 050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414. 050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов. 050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт. 050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт. 051-210 Мультипипетт. 053-102 Наконечники для Мультипипетт. 050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт. 050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов. 050-450 Термобумага, 5 рулонов. 760-006 V-образный ремень (малый). 130-001 Аккумулятор литиевый. 218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм. 220-001 Резистор NTC. 315-009 Мотор перемешивания реагентов Thrombotimer 4. 325-002 Принтер. 341-005 Микропереключатель. 352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля. 352-072 Кабель Мультипипетт. 601-010 Измерительный блок Thrombotimer 4. 117-014 Фотодиод. 126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer. 220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1. 315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1. 351-002 Переключатель. 601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1. 315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2. 601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2. 220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4. 315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4. 601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4.
Принадлежности: Диспенсер шариков. Сетевой адаптер. 050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов. 050-512 Реагентные контейнеры к Thrombotimer 50 шт. 050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов. 012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем. 050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414. 050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов. 050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт. 050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт. 051-210 Мультипипетт. 053-102 Наконечники для Мультипипетт. 050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт. 050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов. 050-450 Термобумага, 5 рулонов. 760-006 V-образный ремень (малый). 130-001 Аккумулятор литиевый. 218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм. 220-001 Резистор NTC. 315-009 Мотор перемешивания реагентов Thrombotimer 4. 325-002 Принтер. 341-005 Микропереключатель. 352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля. 352-072 Кабель Мультипипетт. 601-010 Измерительный блок Thrombotimer 4. 117-014 Фотодиод. 126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer. 220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1. 315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1. 351-002 Переключатель. 601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1. 315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2. 601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2. 220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4. 315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4. 601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коммандитгезельшафт Бенк Электроник ГмбХ энд Ко."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellsсhaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellsсhaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
297820
Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
Наименование
Приборы для определения времени свертываемости крови:
Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4363
Дата регистрации МИ
21.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732939
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
297820
Наименование
Приборы для определения времени свертываемости крови: коагулометр CL4, тромботаймер 1, 2, 4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/190
Дата регистрации МИ
21.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2006 по 04.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-