ФС № 2006/190
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2006 по 04.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/190
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.02.2016
Наименование медицинского изделия
Приборы для определения времени свертываемости крови: коагулометр CL4, тромботаймер 1, 2, 4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к коагулометру CL4 и тромботаймерам 1, 2, 4 Диспенсер шариков Сетевой адаптер 050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов 050-512 Реагентные контейнеры к Тромботаймеру 50 шт. 050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов. 012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем. 050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414 050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов 050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт. 050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт. 051-210 Мультипипетт 053-102 Наконечники для Мультипипетт 050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт. 050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов 050-450 Термобумага, 5 рулонов 760-006 V-образный ремень (малый) 126-012 Интегральная микросхема PROM к СL4 130-001 Аккумулятор литиевый 218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм 220-001 Резистор NTC 315-007 Блок двигателей CL4 315-009 Мотор перемешивания реагентов CL/ Thrombotimer 4 325-002 Принтер 331-072 Электронная плата сенсора CL4 срl 341-005 Микропереключатель 352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля 352-072 Кабель Мультипипетт 601-010 Измерительный блок CL4/Thrombotimer 4 601-014 Инкубатор измерительного блока/Мультипипетт CL 117-014 Фотодиод 126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer 220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1 315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1 351-002 Переключатель 601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1 315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2 601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2 220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4 315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4 601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4
Принадлежности к коагулометру CL4 и тромботаймерам 1, 2, 4 Диспенсер шариков Сетевой адаптер 050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов 050-512 Реагентные контейнеры к Тромботаймеру 50 шт. 050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов. 012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем. 050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414 050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов 050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт. 050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт. 051-210 Мультипипетт 053-102 Наконечники для Мультипипетт 050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт. 050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов 050-450 Термобумага, 5 рулонов 760-006 V-образный ремень (малый) 126-012 Интегральная микросхема PROM к СL4 130-001 Аккумулятор литиевый 218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм 220-001 Резистор NTC 315-007 Блок двигателей CL4 315-009 Мотор перемешивания реагентов CL/ Thrombotimer 4 325-002 Принтер 331-072 Электронная плата сенсора CL4 срl 341-005 Микропереключатель 352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля 352-072 Кабель Мультипипетт 601-010 Измерительный блок CL4/Thrombotimer 4 601-014 Инкубатор измерительного блока/Мультипипетт CL 117-014 Фотодиод 126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer 220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1 315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1 351-002 Переключатель 601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1 315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2 601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2 220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4 315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4 601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Behnk Elektronik
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Behnk Elektronik
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Приборы для определения времени свертываемости крови:
Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4363
Дата регистрации МИ
21.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732939
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
297820
Наименование
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4363
Дата регистрации МИ
21.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия
с 04.07.2016 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
297820