Г004-00110-00/02939907 | РЗН 2016/4247

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939907 | РЗН 2016/4247
РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2024 по 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P: в вариантах исполнения: LOGIQ P7, LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10, с принадлежностями
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P: в варианте исполнения: LOGIQ P7: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской LOGIQ P7. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Шнур электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Эксплуатационная документация на русском языке (не более 10 шт.). 5. Электронная документация (не более 3 шт.) (при необходимости). 6. Датчик(и) (от 1 до 38 шт.), в вариантах исполнения: 6.1. Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (при необходимости). 6.2. Датчики секторные фазированные 6S-RS (при необходимости). 6.3. Датчики секторные фазированные 12S-RS (при необходимости). 6.4. Датчики конвексные 4C-RS (при необходимости). 6.5. Датчики линейные 9L-RS (при необходимости). 6.6. Датчики линейные L6-12-RS (при необходимости). 6.7. Датчики линейные L4-12t-RS (при необходимости). 6.8. Датчики линейные L12n-RS (при необходимости). 6.9. Датчики линейные L3-12-RS (при необходимости). 6.10. Датчики микроконвексные 8С-RS (при необходимости). 6.11. Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (при необходимости). 6.12. Датчики микроконвексные внутриполостные E8CS-RS (при необходимости). 6.13. Датчики микроконвексные внутриполостные IC9-RS (при необходимости). 6.14. Датчики внутриполостные биплановые BE9CS-RS (при необходимости). 6.15. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные RIC5-9A-RS (при необходимости). 6.16. Датчики объемные конвексные RAB2-6-RS (при необходимости). 6.17. Датчики карандашные допплеровские P8D (при необходимости). 6.18. Датчики карандашные допплеровские P6D (при необходимости). 6.19. Датчики карандашные допплеровские P2D (при необходимости). 7. Модуль встроенный для получения объёмных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 3D/4D, активируемый электронным ключом (при необходимости). 8. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом (при необходимости). 9. Модуль встроенный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 10. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока - B-flow, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 11. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 12. Модуль встроенный для улучшения визуализации биопсийной иглы в режиме B-Steer, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 13. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Contrast - УЗИ с контрастированием, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 14. Модуль встроенный для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D - VOCAL, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 15. Модуль встроенный для объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 16. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии - TUI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 17. Модуль встроенный для создания отчетов об исследованиях - Report Writer, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 18. Модуль встроенный для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 19. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 20. Модуль встроенный для количественного анализа медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 21. Модуль встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 22. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 23. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 24. Модуль встроенный для автоматического измерения фракции выброса - Auto EF, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 25. Модуль встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 26. Модуль встроенный для автоматического обнаружения и измерения поражений в тканях, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 27. Модуль встроенный для оценки и описания образований в молочной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 28. Модуль встроенный для оценки и описания образований в щитовидной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 29. Модуль встроенный для автоматического расчета параметров плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 30. Модуль встроенный для проведения сравнения изображений Compare Assistant, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 31. Модуль встроенный для количественной оценки кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 32. Модуль встроенный для оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 33. Модуль встроенный для проведения научно-практических исследований, недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции сердца, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 34. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 35. Модуль встроенный для объемной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 36. Модули программные встроенные для обновления программного обеспечения ультразвуковой системы, активируемые электронным ключом (при необходимости) (не более 3 шт.). 37. Модуль встроенный для длительной бесперебойной работы ультразвуковой системы (при необходимости). 38. Модуль встроенный для бесперебойной работы ультразвуковой системы (при необходимости). 39. Модуль программный встроенный для визуализации в режиме CEUS Imaging, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 40. Модуль программный встроенный для визуализации в режиме HRes CEUS, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 41. Модуль программный встроенный для работы в режиме обработки и улучшенной визуализации объемных данных в режиме реального времени и постобработки HDlive, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 42. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии «сдвиговой волны», активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 43. Модули программные встроенные Apps, активируемые электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 2 шт.) (при необходимости). 44. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HD B-flow - недопплеровская визуализация кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 45. Модуль встроенный для объёмного изображения с повышенной контрастностью в режиме реального времени Omniview, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 46. Модули программные встроенные для поддержки датчиков (не более 4 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация на английском языке (не более 6 шт.). 2. Русифицированная клавиатура. 3. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков 3Sc-RS (не более 100 шт.). 4. Насадки биопсийные для конвексных датчиков 4C-RS (не более 100 шт.). 5. Насадки биопсийные для линейных датчиков 9L-RS, L6-12-RS, L4-12t-RS, L12n-RS, L3-12-RS (не более 100 шт.). 6. Насадки биопсийные для внутриполостных датчиков E8C-RS, E8CS-RS, BE9CS-RS, IC9-RS (не более 100 шт.). 7. Насадки биопсийные металлические для внутриполостных датчиков E8C-RS, E8CS-RS, BE9CS-RS, IC9-RS (не более 100 шт.). 8. Насадки биопсийные для объемных внутриполостных микроконвексных датчиков RIC5-9A-RS (не более 100 шт.). 9. Насадки биопсийные металлические для объемных внутриполостных микроконвексных датчиков RIC5-9A-RS (не более 100 шт.). 10. Насадки биопсийные для объемных конвексных датчиков RAB2-6-RS (не более 100 шт.). 11. Устройство для беспроводной передачи данных - Wireless LAN. 12. Модуль для бесперебойной работы ультразвуковой системы. 13. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера для карандашных датчиков - Pencil CW. 14. Ножной переключатель - Footswitch. 15. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ. 16. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 4 шт.). 17. Устройство шарнирный кронштейн для крепежа монитора. 18. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - дисковод DVD/CD. 19. Устройство цифровое видеозаписывающее DVR. 20. Устройство, обеспечивающее конвертирование видеосигнала. 21. Устройство, обеспечивающее защиту от электромагнитного импульса. 22. Изоляционный трансформатор. 23. Блок аккумуляторных батарей для бесперебойной работы ультразвуковой системы. 24. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 25. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 10 шт.). 26. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 27. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.). 28. Крепеж для устройства, печатающего ультразвуковые изображения. 29. Многоцелевой держатель для датчиков. 30. Держатели для малых датчиков (не более 5 шт.). 31. Держатель кабелей датчиков. 32. Держатель кабелей датчиков задний. 33. Держатель подогреватель геля. 34. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей. 35. Ящик для хранения бумаги. 36. Боковые ящики для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 2 шт.). 37. Ручка для перемещения системы ультразвуковой диагностической. 38. Крышки консоли системы ультразвуковой диагностической (не более 2 шт.). 39. Блок питания. 40. Блок подключения датчиков. 41. Внутреннее хранилище встроенный жесткий диск. 42. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 43. Крепёж для сканера штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 44. Рамы для установки периферийных устройств (не более 5 шт.). 45. Кабели-адаптеры (не более 10 шт.). 46. Держатель шнура. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P: в варианте исполнения: LOGIQ P8: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской LOGIQ P8. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Шнур электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Эксплуатационная документация на русском языке (не более 10 шт.). 5. Эксплуатационная документация для чреспищеводных датчиков (при необходимости). 6. Электронная документация (не более 3 шт.) (при необходимости). 7. Датчик(и) (от 1 до 46 шт.), в вариантах исполнения: 7.1. Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (при необходимости). 7.2. Датчики секторные фазированные 6S-RS (при необходимости). 7.3. Датчики секторные фазированные 12S-RS (при необходимости). 7.4. Датчики конвексные С1-5-RS (при необходимости). 7.5. Датчики линейные 9L-RS (при необходимости). 7.6. Датчики линейные 12L-RS (при необходимости). 7.7. Датчики линейные L6-12-RS (при необходимости). 7.8. Датчики линейные L4-12t-RS (при необходимости). 7.9. Датчики линейные L3-12-RS (при необходимости). 7.10. Датчики линейные матричные ML6-15-RS (при необходимости). 7.11. Датчики линейные интраоперационные L8-18i-RS (при необходимости). 7.12. Датчики микроконвексные 8С-RS (при необходимости). 7.13. Датчики микроконвексные C2-7-D (при необходимости). 7.14. Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (при необходимости). 7.15. Датчики микроконвексные внутриполостные E8CS-RS (при необходимости). 7.16. Датчики микроконвексные внутриполостные IC9-RS (при необходимости). 7.17. Датчики внутриполостные биплановые BE9CS-RS (при необходимости). 7.18. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные RIC5-9A-RS (при необходимости). 7.19. Датчики объемные конвексные RAB2-6-RS (при необходимости). 7.20. Датчики карандашные допплеровские P8D (при необходимости). 7.21. Датчики карандашные допплеровские P6D (при необходимости). 7.22. Датчики карандашные допплеровские P2D (при необходимости). 7.23. Датчики чреспищеводные фазированные 6Tc-RS (при необходимости). 8. Модуль встроенный для получения объёмных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 3D/4D, активируемый электронным ключом (при необходимости). 9. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом (при необходимости). 10. Модуль встроенный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 11. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока - B-flow, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 12. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 13. Модуль встроенный для улучшения визуализации биопсийной иглы в режиме B-Steer, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 14. Модуль встроенный для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D - VOCAL, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 15. Модуль встроенный для объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 16. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии - TUI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 17. Модуль встроенный для создания отчетов об исследованиях - Report Writer, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 18. Модуль встроенный для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 19. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 20. Модуль встроенный для количественного анализа медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 21. Модуль встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 22. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 23. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 24. Модуль встроенный для автоматического измерения фракции выброса - Auto EF, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 25. Модуль встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 26. Модуль встроенный для автоматического обнаружения и измерения поражений в тканях, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 27. Модуль встроенный для оценки и описания образований в молочной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 28. Модуль встроенный для оценки и описания образований в щитовидной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 29. Модуль встроенный для автоматического расчета параметров плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 30. Модуль встроенный для проведения сравнения изображений Compare Assistant, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 31. Модуль встроенный для количественной оценки кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 32. Модуль встроенный для оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 33. Модуль встроенный для проведения научно-практических исследований, недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции сердца, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 34. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 35. Модуль встроенный для объемной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 36. Модули программные встроенные для обновления программного обеспечения ультразвуковой системы, активируемые электронным ключом (при необходимости) (не более 3 шт.). 37. Модуль встроенный для длительной бесперебойной работы ультразвуковой системы (при необходимости). 38. Модуль встроенный для бесперебойной работы ультразвуковой системы (при необходимости). 39. Модуль программный встроенный для визуализации в режиме CEUS Imaging, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 40. Модуль программный встроенный для визуализации в режиме HRes CEUS, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 41. Модуль программный встроенный для работы в режиме обработки и улучшенной визуализации объемных данных в режиме реального времени и постобработки HDlive, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 42. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии «сдвиговой волны», активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 43. Модули программные встроенные Apps, активируемые электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 2 шт.) (при необходимости). 44. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HD B-flow - недопплеровская визуализация кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 45. Модуль встроенный для объёмного изображения с повышенной контрастностью в режиме реального времени Omniview, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 46. Модули программные встроенные для поддержки датчиков (не более 4 шт.) (при необходимости). 47. Модуль встроенный для усовершенствованной оценки и описания образований в молочной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 48. Модуль встроенный для усовершенствованной оценки и описания образований в щитовидной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 49. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SonoNT/SonoIT, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 50. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Sono AVC, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация на английском языке (не более 6 шт.). 2. Русифицированная клавиатура. 3. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков 3Sc-RS (не более 100 шт.). 4. Насадки биопсийные для конвексных датчиков С1-5-RS (не более 100 шт.). 5. Насадки биопсийные для линейных датчиков 9L-RS, 12L-RS, L6-12-RS, L4-12t-RS, L3-12-RS (не более 100 шт.). 6. Насадки биопсийные для линейных матричных датчиков ML6-15-RS (не более 100 шт.). 7. Насадки биопсийные для внутриполостных датчиков E8C-RS, E8CS-RS, BE9CS-RS, IC9-RS (не более 100 шт.). 8. Насадки биопсийные металлические для внутриполостных датчиков E8C-RS, E8CS-RS, BE9CS-RS, IC9-RS (не более 100 шт.). 9. Насадки биопсийные для объемных внутриполостных микроконвексных датчиков RIC5-9A-RS (не более 100 шт.). 10. Насадки биопсийные металлические для объемных внутриполостных микроконвексных датчиков RIC5-9A-RS (не более 100 шт.). 11. Насадки биопсийные для объемных конвексных датчиков RAB2-6-RS (не более 100 шт.). 12. Устройство для беспроводной передачи данных - Wireless LAN. 13. Модуль для бесперебойной работы ультразвуковой системы. 14. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера для карандашных датчиков - Pencil CW. 15. Ножной переключатель - Footswitch. 16. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ. 17. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 4 шт.). 18. Устройство шарнирный кронштейн для крепежа монитора. 19. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - дисковод DVD/CD. 20. Устройство цифровое видеозаписывающее DVR. 21. Устройство, обеспечивающее конвертирование видеосигнала. 22. Устройство, обеспечивающее защиту от электромагнитного импульса. 23. Изоляционный трансформатор. 24. Блок аккумуляторных батарей для бесперебойной работы ультразвуковой системы. 25. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 26. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 10 шт.). 27. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 28. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.). 29. Крепеж для устройства, печатающего ультразвуковые изображения. 30. Многоцелевой держатель для датчиков. 31. Держатели для малых датчиков (не более 5 шт.). 32. Держатель кабелей датчиков. 33. Держатель кабелей датчиков задний. 34. Держатель подогреватель геля. 35. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей. 36. Ящик для хранения бумаги. 37. Боковые ящики для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 2 шт.). 38. Ручка для перемещения системы ультразвуковой диагностической. 39. Крышки консоли системы ультразвуковой диагностической (не более 2 шт.). 40. Блок питания. 41. Блок подключения датчиков. 42. Внутреннее хранилище встроенный жесткий диск. 43. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 44. Крепёж для сканера штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 45. Рамы для установки периферийных устройств (не более 5 шт.). 46. Устройство для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков. 47. Отсек для хранения чреспищеводных датчиков. 48. Чехлы защитные для чреспищеводных датчиков (не более 100 шт.). 49. Загубники защитные с фиксатором взрослые одноразовые (не более 100 шт.). 50. Загубники защитные интраоперационные (не более 100 шт.). 51. Загубники защитные взрослые (не более 100 шт.). 52. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков. 53. Кабели-адаптеры (не более 10 шт.). 54. Держатель шнура. III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P: в варианте исполнения: LOGIQ P9: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской LOGIQ P9. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Шнур электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Эксплуатационная документация на русском языке (не более 10 шт.). 5. Эксплуатационная документация для чреспищеводных датчиков (при необходимости). 6. Электронная документация (не более 3 шт.) (при необходимости). 7. Датчик(и) (от 1 до 54 шт.), в вариантах исполнения: 7.1. Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (при необходимости). 7.2. Датчики секторные фазированные 6S-RS (при необходимости). 7.3. Датчики секторные фазированные 12S-RS (при необходимости). 7.4. Датчики конвексные С1-5-RS (при необходимости). 7.5. Датчики конвексные C1-6-D (при необходимости). 7.6. Датчики линейные 9L-RS (при необходимости). 7.7. Датчики линейные 12L-RS (при необходимости). 7.8. Датчики линейные L6-12-RS (при необходимости). 7.9. Датчики линейные L4-12t-RS (при необходимости). 7.10. Датчики линейные L10-22-RS (при необходимости). 7.11. Датчики линейные L3-9i-RS (при необходимости). 7.12. Датчики линейные L12n-RS (при необходимости). 7.13. Датчики линейные L3-12-RS (при необходимости). 7.14. Датчики линейные матричные ML6-15-RS (при необходимости). 7.15. Датчики линейные интраоперационные L8-18i-RS (при необходимости). 7.16. Датчики микроконвексные 8С-RS (при необходимости). 7.17. Датчики микроконвексные C2-7-D (при необходимости). 7.18. Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (при необходимости). 7.19. Датчики микроконвексные внутриполостные E8CS-RS (при необходимости). 7.20. Датчики микроконвексные внутриполостные IC9-RS (при необходимости). 7.21. Датчики внутриполостные биплановые BE9CS-RS (при необходимости). 7.22. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные RIC5-9A-RS (при необходимости). 7.23. Датчики объемные конвексные RAB2-6-RS (при необходимости). 7.24. Датчики карандашные допплеровские P8D (при необходимости). 7.25. Датчики карандашные допплеровские P6D (при необходимости). 7.26. Датчики карандашные допплеровские P2D (при необходимости). 7.27. Датчики чреспищеводные фазированные 6Tc-RS (при необходимости). 8. Модуль встроенный для получения объёмных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 3D/4D, активируемый электронным ключом (при необходимости). 9. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом (при необходимости). 10. Модуль встроенный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 11. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока - B-flow, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 12. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 13. Модуль встроенный для улучшения визуализации биопсийной иглы в режиме B-Steer, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 14. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Coded Contrast - УЗИ с контрастированием, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 15. Модуль встроенный для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D - VOCAL, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 16. Модуль встроенный для объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 17. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии - TUI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 18. Модуль встроенный для создания отчетов об исследованиях - Report Writer, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 19. Модуль встроенный для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 20. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 21. Модуль встроенный для количественного анализа медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 22. Модуль встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 23. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 24. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 25. Модуль встроенный для автоматического измерения фракции выброса - Auto EF, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 26. Модуль встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 27. Модуль встроенный для автоматического обнаружения и измерения поражений в тканях, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 28. Модуль встроенный для оценки и описания образований в молочной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 29. Модуль встроенный для оценки и описания образований в щитовидной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 30. Модуль встроенный для автоматического расчета параметров плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 31. Модуль встроенный для проведения сравнения изображений Compare Assistant, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 32. Модуль встроенный для количественной оценки кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 33. Модуль встроенный для оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 34. Модуль встроенный для проведения научно-практических исследований, недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции сердца, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 35. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 36. Модуль встроенный для объемной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 37. Модули программные встроенные для обновления программного обеспечения ультразвуковой системы, активируемые электронным ключом (при необходимости) (не более 3 шт.). 38. Модуль встроенный для длительной бесперебойной работы ультразвуковой системы (при необходимости). 39. Модуль встроенный для бесперебойной работы ультразвуковой системы (при необходимости). 40. Модуль программный встроенный для визуализации в режиме CEUS Imaging, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 41. Модуль программный встроенный для визуализации в режиме HRes CEUS, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 42. Модуль программный встроенный для работы в режиме обработки и улучшенной визуализации объемных данных в режиме реального времени и постобработки HDlive, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 43. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии «сдвиговой волны», активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 44. Модули программные встроенные Apps, активируемые электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 2 шт.) (при необходимости). 45. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HD B-flow - недопплеровская визуализация кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 46. Модуль встроенный для объёмного изображения с повышенной контрастностью в режиме реального времени Omniview, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 47. Модули программные встроенные для поддержки датчиков (не более 4 шт.) (при необходимости). 48. Модуль встроенный для усовершенствованной оценки и описания образований в молочной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 49. Модуль встроенный для усовершенствованной оценки и описания образований в щитовидной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 50. Модуль встроенный для оценки стеатоза печени, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 51. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SonoNT/SonoIT, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 52. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Sono AVC, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация на английском языке (не более 6 шт.). 2. Русифицированная клавиатура. 3. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков 3Sc-RS (не более 100 шт.). 4. Насадки биопсийные для конвексных датчиков С1-5-RS (не более 100 шт.). 5. Насадки биопсийные для линейных датчиков 9L-RS, 12L-RS, L6-12-RS, L4-12t-RS, L12n-RS, L3-12-RS (не более 100 шт.). 6. Насадки биопсийные для линейных матричных датчиков ML6-15-RS (не более 100 шт.). 7. Насадки биопсийные для внутриполостных датчиков E8C-RS, E8CS-RS, BE9CS-RS, IC9-RS (не более 100 шт.). 8. Насадки биопсийные металлические для внутриполостных датчиков E8C-RS, E8CS-RS, BE9CS-RS, IC9-RS (не более 100 шт.). 9. Насадки биопсийные для объемных внутриполостных микроконвексных датчиков RIC5-9A-RS (не более 100 шт.). 10. Насадки биопсийные металлические для объемных внутриполостных микроконвексных датчиков RIC5-9A-RS (не более 100 шт.). 11. Насадки биопсийные для объемных конвексных датчиков RAB2-6-RS (не более 100 шт.). 12. Устройство для беспроводной передачи данных - Wireless LAN. 13. Модуль для бесперебойной работы ультразвуковой системы. 14. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера для карандашных датчиков - Pencil CW. 15. Ножной переключатель - Footswitch. 16. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ. 17. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 4 шт.). 18. Устройство шарнирный кронштейн для крепежа монитора. 19. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - дисковод DVD/CD. 20. Устройство цифровое видеозаписывающее DVR. 21. Устройство, обеспечивающее конвертирование видеосигнала. 22. Устройство, обеспечивающее защиту от электромагнитного импульса. 23. Изоляционный трансформатор. 24. Блок аккумуляторных батарей для бесперебойной работы ультразвуковой системы. 25. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 26. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 10 шт.). 27. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 28. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.). 29. Крепеж для устройства, печатающего ультразвуковые изображения. 30. Многоцелевой держатель для датчиков. 31. Держатели для малых датчиков (не более 5 шт.). 32. Держатель кабелей датчиков. 33. Держатель кабелей датчиков задний. 34. Держатель подогреватель геля. 35. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей. 36. Ящик для хранения бумаги. 37. Боковые ящики для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 2 шт.). 38. Ручка для перемещения системы ультразвуковой диагностической. 39. Крышки консоли системы ультразвуковой диагностической (не более 2 шт.). 40. Блок питания. 41. Блок подключения датчиков. 42. Внутреннее хранилище встроенный жесткий диск. 43. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 44. Крепёж для сканера штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 45. Рамы для установки периферийных устройств (не более 5 шт.). 46. Устройство для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков. 47. Отсек для хранения чреспищеводных датчиков. 48. Чехлы защитные для чреспищеводных датчиков (не более 100 шт.). 49. Загубники защитные с фиксатором взрослые одноразовые (не более 100 шт.). 50. Загубники защитные интраоперационные (не более 100 шт.). 51. Загубники защитные взрослые (не более 100 шт.). 52. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков. 53. Кабели-адаптеры (не более 10 шт.). 54. Держатель шнура. IV. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P: в варианте исполнения: LOGIQ P10: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской LOGIQ P10. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Шнур электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Эксплуатационная документация на русском языке (не более 10 шт.). 5. Эксплуатационная документация для чреспищеводных датчиков (при необходимости). 6. Электронная документация (не более 3 шт.) (при необходимости). 7. Датчик(и) (от 1 до 56 шт.), в вариантах исполнения: 7.1. Датчики секторные фазированные 3Sc-RS (при необходимости). 7.2. Датчики секторные фазированные 6S-RS (при необходимости). 7.3. Датчики секторные фазированные 12S-RS (при необходимости). 7.4. Датчики секторные фазированные M5Sc-RS (при необходимости). 7.5. Датчики конвексные С1-5-RS (при необходимости). 7.6. Датчики конвексные C1-6-D (при необходимости). 7.7. Датчики линейные 9L-RS (при необходимости). 7.8. Датчики линейные 12L-RS (при необходимости). 7.9. Датчики линейные L6-12-RS (при необходимости). 7.10. Датчики линейные L4-12t-RS (при необходимости). 7.11. Датчики линейные L10-22-RS (при необходимости). 7.12. Датчики линейные L3-9i-RS (при необходимости). 7.13. Датчики линейные L3-12-RS (при необходимости). 7.14. Датчики линейные матричные ML6-15-RS (при необходимости). 7.15. Датчики линейные интраоперационные L8-18i-RS (при необходимости). 7.16. Датчики микроконвексные 8С-RS (при необходимости). 7.17. Датчики микроконвексные C3-10-D (при необходимости). 7.18. Датчики микроконвексные C2-7-D (при необходимости). 7.19. Датчики микроконвексные внутриполостные E8C-RS (при необходимости). 7.20. Датчики микроконвексные внутриполостные E8CS-RS (при необходимости). 7.21. Датчики микроконвексные внутриполостные IC9-RS (при необходимости). 7.22. Датчики внутриполостные биплановые BE9CS-RS (при необходимости). 7.23. Датчики объемные внутриполостные микроконвексные RIC5-9A-RS (при необходимости). 7.24. Датчики объемные конвексные RAB2-6-RS (при необходимости). 7.25. Датчики карандашные допплеровские P8D (при необходимости). 7.26. Датчики карандашные допплеровские P6D (при необходимости). 7.27. Датчики карандашные допплеровские P2D (при необходимости). 7.28. Датчики чреспищеводные фазированные 6Tc-RS (при необходимости). 8. Модуль встроенный для получения объёмных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 3D/4D, активируемый электронным ключом (при необходимости). 9. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом (при необходимости). 10. Модуль встроенный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 11. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока - B-flow, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 12. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 13. Модуль встроенный для улучшения визуализации биопсийной иглы в режиме B-Steer, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 14. Модуль встроенный для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D - VOCAL, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 15. Модуль встроенный для объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 16. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии - TUI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 17. Модуль встроенный для создания отчетов об исследованиях - Report Writer, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 18. Модуль встроенный для создания и редактирования медицинских протоколов исследований - Scan Assistant, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 19. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии - Elastography, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 20. Модуль встроенный для количественного анализа медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 21. Модуль встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 22. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 23. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера - TVI, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 24. Модуль встроенный для автоматического измерения фракции выброса - Auto EF, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 25. Модуль встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 26. Модуль встроенный для автоматического обнаружения и измерения поражений в тканях, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 27. Модуль встроенный для оценки и описания образований в молочной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 28. Модуль встроенный для оценки и описания образований в щитовидной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 29. Модуль встроенный для автоматического расчета параметров плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 30. Модуль встроенный для проведения сравнения изображений Compare Assistant, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 31. Модуль встроенный для количественной оценки кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 32. Модуль встроенный для оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 33. Модуль встроенный для проведения научно-практических исследований, недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции сердца, степени деформации миокарда, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 34. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 35. Модуль встроенный для объемной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 36. Модули программные встроенные для обновления программного обеспечения ультразвуковой системы, активируемые электронным ключом (при необходимости) (не более 3 шт.). 37. Модуль встроенный для длительной бесперебойной работы ультразвуковой системы (при необходимости). 38. Модуль встроенный для бесперебойной работы ультразвуковой системы (при необходимости). 39. Модуль программный встроенный для визуализации в режиме CEUS Imaging, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 40. Модуль программный встроенный для визуализации в режиме HRes CEUS, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 41. Модуль программный встроенный для работы в режиме обработки и улучшенной визуализации объемных данных в режиме реального времени и постобработки HDlive, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 42. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме соноэластографии «сдвиговой волны», активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 43. Модули программные встроенные Apps, активируемые электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 2 шт.) (при необходимости). 44. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HD B-flow - недопплеровская визуализация кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 45. Модуль встроенный для объёмного изображения с повышенной контрастностью в режиме реального времени Omniview, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 46. Модули программные встроенные для поддержки датчиков (не более 4 шт.) (при необходимости). 47. Модуль встроенный для усовершенствованной оценки и описания образований в молочной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 48. Модуль встроенный для усовершенствованной оценки и описания образований в щитовидной железе, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 49. Модуль встроенный для оценки стеатоза печени, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 50. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SonoNT/SonoIT, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). 51. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Sono AVC, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация на английском языке (не более 6 шт.). 2. Русифицированная клавиатура. 3. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков 3Sc-RS (не более 100 шт.). 4. Насадки биопсийные для конвексных датчиков С1-5-RS (не более 100 шт.). 5. Насадки биопсийные для линейных датчиков 9L-RS, 12L-RS, L6-12-RS, L4-12t-RS, L3-12-RS (не более 100 шт.). 6. Насадки биопсийные для линейных матричных датчиков ML6-15-RS (не более 100 шт.). 7. Насадки биопсийные для внутриполостных датчиков E8C-RS, E8CS-RS, BE9CS-RS, IC9-RS (не более 100 шт.). 8. Насадки биопсийные металлические для внутриполостных датчиков E8C-RS, E8CS-RS, BE9CS-RS, IC9-RS (не более 100 шт.). 9. Насадки биопсийные для объемных внутриполостных микроконвексных датчиков RIC5-9A-RS (не более 100 шт.). 10. Насадки биопсийные металлические для объемных внутриполостных микроконвексных датчиков RIC5-9A-RS (не более 100 шт.). 11. Насадки биопсийные для объемных конвексных датчиков RAB2-6-RS (не более 100 шт.). 12. Устройство для беспроводной передачи данных - Wireless LAN. 13. Модуль для бесперебойной работы ультразвуковой системы. 14. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера для карандашных датчиков - Pencil CW. 15. Ножной переключатель - Footswitch. 16. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ. 17. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 4 шт.). 18. Устройство шарнирный кронштейн для крепежа монитора. 19. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - дисковод DVD/CD. 20. Устройство цифровое видеозаписывающее DVR. 21. Устройство, обеспечивающее конвертирование видеосигнала. 22. Устройство, обеспечивающее защиту от электромагнитного импульса. 23. Изоляционный трансформатор. 24. Блок аккумуляторных батарей для бесперебойной работы ультразвуковой системы. 25. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 26. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 10 шт.). 27. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 28. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.). 29. Крепеж для устройства, печатающего ультразвуковые изображения. 30. Многоцелевой держатель для датчиков. 31. Держатели для малых датчиков (не более 5 шт.). 32. Держатель кабелей датчиков. 33. Держатель кабелей датчиков задний. 34. Держатель подогреватель геля. 35. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей. 36. Ящик для хранения бумаги. 37. Боковые ящики для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 2 шт.). 38. Ручка для перемещения системы ультразвуковой диагностической. 39. Крышки консоли системы ультразвуковой диагностической (не более 2 шт.). 40. Блок питания. 41. Блок подключения датчиков. 42. Внутреннее хранилище встроенный жесткий диск. 43. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 44. Крепёж для сканера штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 45. Рамы для установки периферийных устройств (не более 5 шт.). 46. Устройство для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков. 47. Отсек для хранения чреспищеводных датчиков. 48. Чехлы защитные для чреспищеводных датчиков (не более 100 шт.). 49. Загубники защитные с фиксатором взрослые одноразовые (не более 100 шт.). 50. Загубники защитные интраоперационные (не более 100 шт.). 51. Загубники защитные взрослые (не более 100 шт.). 52. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков. 53. Кабели-адаптеры (не более 10 шт.). 54. Держатель шнура.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1; WIPRO GE MEDICAL DEVICE MANUFACTURING PRIVATE LIMITED, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 INDIA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P: в вариантах исполнения: LOGIQ P7, LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4247
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2026
Период действия
с 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P: в вариантах исполнения: LOGIQ P7, LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4247
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2024
Период действия
с 08.02.2024 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ Р
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4247
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021 по 08.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4247
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2019
Период действия
с 11.10.2019 по 26.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4247
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2019
Период действия
с 31.07.2019 по 11.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Р с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4247
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2018
Период действия
с 07.02.2018 по 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P в вариантах исполнения: Logiq P7, Logiq P9, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4247
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2016 по 07.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы