РЗН 2016/4059
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2021 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4059
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
варианты исполнения: - АРМЕД-ЗМД; - АРМЕД-Л2000; - АРМЕД-6612; - АРМЕД-Л739; - АРМЕД-Л735; - АРМЕД-751; - АРМЕД-ЕЛ700; - АРМЕД-ЕЛ700/500; - АРМЕД-ЛЕД750; - АРМЕД-ЛЕД650; - АРМЕД-ЛЕД550; - АРМЕД-СД-2; - АРМЕД-ЛЕД750-ТВ; - АРМЕД-ЛЕД650/550; - АРМЕД-ЛЕД750/650; - АРМЕД-Л734; - АРМЕД-СД-200; - АРМЕД-Л7412; - АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД; - АРМЕД-ЛД-2.
варианты исполнения: - АРМЕД-ЗМД; - АРМЕД-Л2000; - АРМЕД-6612; - АРМЕД-Л739; - АРМЕД-Л735; - АРМЕД-751; - АРМЕД-ЕЛ700; - АРМЕД-ЕЛ700/500; - АРМЕД-ЛЕД750; - АРМЕД-ЛЕД650; - АРМЕД-ЛЕД550; - АРМЕД-СД-2; - АРМЕД-ЛЕД750-ТВ; - АРМЕД-ЛЕД650/550; - АРМЕД-ЛЕД750/650; - АРМЕД-Л734; - АРМЕД-СД-200; - АРМЕД-Л7412; - АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД; - АРМЕД-ЛД-2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
187160
187210
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, г. Струнино, м. р-н Александровский, г.п. г. Струнино, ул. А. Баранова, зд. 10; ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, влд. 1А, часть нежилого помещ., помещ. 1/1
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2026
Период действия
с 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360; 187160; 187210
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360; 187160; 187210
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2016 по 12.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360; 187160; 187210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы